मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्टच्या एआयओएसला एनएमपीए मान्यता मिळाली, सिक्वेन्सिंगसाठी पूर्णपणे स्वयंचलित लायब्ररी तयारीत प्रगती

मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्टला हे जाहीर करताना आनंद होत आहे की ते स्वतंत्रपणे विकसित केले आहेपूर्णपणे स्वयंचलित ऑल-इन-वन कार्ट्रिज-आधारित लायब्ररी तयारी प्रणाली (HWTS-AIOS)अधिकृतपणे मिळाले आहेचीनच्या राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादने प्रशासन (NMPA) कडून वैद्यकीय उपकरण नोंदणी मंजुरी.

हा टप्पा पुष्टी करतो की AIOS कठोर राष्ट्रीय आवश्यकता पूर्ण करतेसुरक्षितता, कामगिरी, अनुपालन आणि क्लिनिकल विश्वसनीयता, आणण्याच्या दिशेने एक महत्त्वपूर्ण पाऊल पुढे टाकत आहेप्रमाणित, स्वयंचलित नेक्स्ट-जनरेशन सिक्वेन्सिंग (NGS) लायब्ररी तयारीनियमित क्लिनिकल आणि सार्वजनिक आरोग्य अनुप्रयोगांमध्ये.

बंद प्रणालीमध्ये खरे "नमुना-ते-लायब्ररी" ऑटोमेशन

AIOS मध्ये एक वैशिष्ट्य आहेएकात्मिक, एकल-वापर कार्ट्रिज डिझाइनजे एकत्रित करतेन्यूक्लिक अॅसिड निष्कर्षण, ग्रंथालय तयारी आणि शुद्धीकरणएका पूर्णपणे बंद केलेल्या कार्यप्रवाहात. आरएनए/डीएनए नमुना इनपुटपासून ते अनुक्रम-तयार लायब्ररीपर्यंत, संपूर्ण प्रक्रिया स्वयंचलितपणे पूर्ण होते - प्रत्यक्ष वापराचा वेळ कमी करणे, दूषित होण्याचा धोका कमी करणे आणि पुनरुत्पादनयोग्य परिणाम सुनिश्चित करणे.

हे "नमुना आत, लायब्ररी बाहेर” क्षमता AIOS ला विशेषतः अशा वातावरणासाठी योग्य बनवते जिथेसुसंगतता, जैवसुरक्षा आणि ऑपरेशनल साधेपणागंभीर आहेत.

वापरण्यास तयार अभिकर्मक

नियामक तयारी सिद्ध नवोपक्रमांना भेटते

या मंजुरीपूर्वी, मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्टपूर्णपणे स्वयंचलित सूक्ष्मजीव संपूर्ण-जीनोम अनुक्रमण उपायआधीच ओळखले गेले होतेबीजिंग नवीन तंत्रज्ञान आणि नवीन उत्पादन. AIOS आता औपचारिकरित्या प्राप्त होत आहे

एनएमपीए नोंदणी, उपाय एक मजबूत साध्य करतोनवोपक्रम आणि नियामक अनुपालनाचे दुहेरी समर्थन—स्वयंचलित NGS लायब्ररी तयारीमध्ये कंपनीचे नेतृत्व मजबूत करणे.

स्केलेबल क्लिनिकल आणि पब्लिक हेल्थ सिक्वेन्सिंग सक्षम करणे

AIOS ची मान्यता विशेष प्रयोगशाळांपासून जीनोमिक चाचणीच्या व्यापक संक्रमणाला समर्थन देतेस्केलेबल, वास्तविक-जगातील क्लिनिकल आणि सार्वजनिक आरोग्य तैनाती:

-क्लिनिकल प्रयोगशाळांसाठी:
कमी मॅन्युअल अवलंबित्व, सुधारित पुनरुत्पादनक्षमता आणि जलद टर्नअराउंड वेळेसह मानकीकृत कार्यप्रवाह.

-सार्वजनिक आरोग्य आणि रोग नियंत्रण प्रणालींसाठी:
संसर्गजन्य रोगांच्या प्रादुर्भावासाठी तयारी वाढविण्यासाठी जलद रोगजनक ओळख आणि मोठ्या प्रमाणात तपासणी क्षमता.

-संशोधन संस्था आणि तृतीय-पक्ष प्रयोगशाळांसाठी:
कमी ऑपरेशनल जटिलता आणि प्रशिक्षण आवश्यकता, स्थिर, उच्च-थ्रूपुट डेटा निर्मिती सक्षम करते.

पुढे पहात आहे

मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट प्रदान करण्यासाठी वचनबद्ध आहेबुद्धिमान, कार्यक्षम, सुरक्षित आणि आज्ञाधारकसक्षम करणारी जीनोमिक तंत्रज्ञानेअचूक निदान आणि सार्वजनिक आरोग्य देखरेखजगभरात. या नियामक टप्प्यावर आधारित, कंपनी प्रगती करत राहीलपूर्णपणे स्वयंचलित, एकात्मिक अनुक्रमण उपाय, अनुवांशिक चाचणी करण्यासाठी जागतिक भागीदारांसोबत जवळून काम करणेअधिक कार्यक्षम, अधिक विश्वासार्ह आणि अधिक सुलभ.