यूएस एफडीएने मंजूर केलेली पाच उत्पादने मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट करा

३० जानेवारी आणि चिनी नववर्षाच्या पूर्वसंध्येला, मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट, इझी अँप रिअल-टाइम फ्लूरोसेन्स आयसोथर्मल डिटेक्शन सिस्टम, मायक्रो-टेस्ट ऑटोमॅटिक न्यूक्लिक अॅसिड एक्स्ट्रॅक्टर, मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट व्हायरल डीएनए/आरएनए किट, मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट सॅम्पल रिलीज रीएजंट आणि मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट सॅम्पल कलेक्शन, मेलिंग आणि शिपिंग किट यांनी विकसित केलेल्या पाच उत्पादनांना अनुक्रमे यूएस एफडीएने मंजुरी दिली आहे.

मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट
मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट१
मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट२

वैद्यकीय उपकरणांच्या मंजुरीसाठी आंतरराष्ट्रीय स्तरावर मान्यताप्राप्त, यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (FDA) द्वारे मंजूर केलेले अन्न, औषध, सौंदर्यप्रसाधने आणि वैद्यकीय उपकरणे ही जागतिक अधिकृत मानकांद्वारे तपासलेली आणि अधिकृत केलेली उत्पादने आहेत. मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्टमधील वरील पाच FDA-अधिकृत उत्पादने न्यूक्लिक चाचणीची संपूर्ण प्रक्रिया व्यापतात.

 

१. नमुना घेणे

मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट३

दोन वेगवेगळे आकार, सार्वत्रिक ब्रेकेबल फ्लॉक्ड स्वॅब, प्रभावी विषाणू निष्क्रियता, मिश्रित शोधासाठी लागू.

२. न्यूक्लिक आम्ल काढणे
● कार्यक्रम अ

मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट४

मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट व्हायरल डीएनए/आरएनए किट
+
स्वयंचलित न्यूक्लिक अॅसिड एक्स्ट्रॅक्टर

ऑटोमॅटिक न्यूक्लिक अॅसिड एक्स्ट्रॅक्टर फक्त एका तळाशी चालवला जातो, ज्यामुळे वैद्यकीय कर्मचाऱ्यांचे हात मोकळे होतात. मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट व्हायरल डीएनए/आरएनए किटसह, न्यूक्लिक अॅसिड काढण्याची प्रक्रिया पूर्ण केली जाऊ शकते.१० मिनिटांत, कामाला खूप गती देणे आणि प्रयोगशाळांवरील भार कमी करणे.

● कार्यक्रम ब

मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट५

मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट नमुना रिलीज अभिकर्मक

SARS-CoV-2 विषाणूच्या प्रसारामुळे वैद्यकीय कर्मचारी आणि प्रयोगशाळांवर प्रचंड दबाव आला आहे, ज्यांना जागा, वेळ, उपकरणे आणि मनुष्यबळाद्वारे मर्यादित असलेल्या मोठ्या प्रमाणात चाचण्या करण्यात अडचणी येत आहेत. हे लक्षात घेऊन, मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्टने एक-चरण थेट प्रवर्धन उपाय विकसित केला आहे:कोणत्याही उपकरणाच्या मदतीने ५ मिनिटांत नमुना काढणे.

३. समतापीय प्रवर्धन

मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट७

पारंपारिक पीसीआर चाचणीच्या तुलनेत, इझी अँप रिअल-टाइम फ्लूरोसेन्स आयसोथर्मल डिटेक्शन सिस्टम, सकारात्मक परिणामासह५ मिनिटांत, संपूर्ण शोध प्रक्रिया २/३ ने कमी केली आहे. हे ४x४ स्वतंत्रपणे डिझाइन केलेले मॉड्यूल तीन चरणांमध्ये अधिक अचूक निकालासह मागणीनुसार चाचणी सुनिश्चित करतात.

तुम्हाला नवीन वर्षाच्या आणि आनंदाने भरलेल्या व्याघ्र वर्षाच्या शुभेच्छा.


पोस्ट वेळ: ऑगस्ट-०१-२०२२