US FDA ने मंजूर केलेली मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट पाच उत्पादने

30 जानेवारीला आणि चिनी नववर्षाच्या पूर्वसंध्येला, मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट, इझी अँप रीअल-टाइम फ्लूरोसेन्स आयसोथर्मल डिटेक्शन सिस्टम, मायक्रो-टेस्ट ऑटोमॅटिक न्यूक्लिक ॲसिड एक्स्ट्रॅक्टर, मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट व्हायरल DNA/RNA किट द्वारे विकसित केलेली पाच उत्पादने , मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट सॅम्पल रिलीझ अभिकर्मक, आणि मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट सॅम्पल कलेक्टिंग, मेलिंग आणि शिपिंग किट अनुक्रमे यूएस FDA द्वारे मंजूर आणि मंजूर केले गेले आहेत.

मॅक्रो आणि मायक्रो-चाचणी
मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट1
मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट2

यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (FDA) द्वारे मंजूर केलेले अन्न, औषध, सौंदर्यप्रसाधने आणि वैद्यकीय उपकरणे, वैद्यकीय उपकरणांच्या मंजुरीसाठी अधिकार म्हणून आंतरराष्ट्रीय स्तरावर मान्यताप्राप्त, जागतिक अधिकृत मानकांद्वारे तपासलेली आणि अधिकृत उत्पादने आहेत.मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्टमधील वरील पाच FDA-अधिकृत उत्पादने न्यूक्लिक चाचणीची संपूर्ण प्रक्रिया समाविष्ट करतात.

 

1. नमुना घेणे

मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट3

दोन भिन्न आकार, युनिव्हर्सल ब्रेकेबल फ्लॉक्ड स्वॅब, प्रभावी व्हायरस निष्क्रियता, मिश्रित शोधासाठी लागू.

2. न्यूक्लिक ॲसिड एक्सट्रॅक्शन
● कार्यक्रम A

मॅक्रो आणि मायक्रो-चाचणी4

मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट व्हायरल डीएनए/आरएनए किट
+
स्वयंचलित न्यूक्लिक ॲसिड एक्स्ट्रॅक्टर

ऑटोमॅटिक न्यूक्लिक ॲसिड एक्स्ट्रॅक्टर वैद्यकीय कर्मचाऱ्यांचे हात मोकळे करून केवळ एका तळाशी चालवले जाते.मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट व्हायरल डीएनए/आरएनए किटसह, न्यूक्लिक ॲसिड काढण्याची प्रक्रिया पूर्ण केली जाऊ शकते.10 मिनिटांत, कामाचा वेग वाढवणे आणि प्रयोगशाळांवरचा भार कमी करणे.

● कार्यक्रम बी

मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट5

मॅक्रो आणि सूक्ष्म-चाचणी नमुना प्रकाशन अभिकर्मक

SARS-CoV-2 विषाणूच्या प्रसाराने वैद्यकीय कर्मचारी आणि प्रयोगशाळांवर प्रचंड दबाव आणला आहे, ज्यांना जागा, वेळ, उपकरणे आणि मनुष्यबळाद्वारे प्रतिबंधित उच्च-वॉल्यूम चाचण्या करण्यात अडचणी येतात.हे लक्षात घेऊन, मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्टने वन-स्टेप डायरेक्ट ॲम्प्लिफिकेशन सोल्यूशन विकसित केले आहे:कोणत्याही साधनाच्या सहाय्याशिवाय 5 मिनिटांत नमुना काढणे.

3. आइसोथर्मल प्रवर्धन

मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट7

पारंपारिक पीसीआर चाचणीच्या तुलनेत, इझी अँप रिअल-टाइम फ्लूरोसेन्स आयसोथर्मल डिटेक्शन सिस्टम, सकारात्मक परिणाम5 मिनिटांत, संपूर्ण शोध प्रक्रिया 2/3 ने कमी केली आहे.हे 4x4 स्वतंत्रपणे डिझाइन केलेले मॉड्यूल तीन चरणांमध्ये अधिक अचूक परिणामांसह मागणीनुसार चाचणी सुनिश्चित करतात.

तुम्हाला नवीन वर्ष आणि वाघाचे वर्ष आनंदाचे जावो.


पोस्ट वेळ: ऑगस्ट-०१-२०२२