उच्च-जोखमी मानवी पॅपिलोमा विषाणूचे 18 प्रकार (16/18 टायपिंग) न्यूक्लिक अॅसिड डिटेक्शन किट (फ्लोरोसेन्स पीसीआर)

संक्षिप्त वर्णन:

उत्पादन कोड

एचडब्ल्यूटीएस-सीसी०१८बी

उत्पादन मंजुरी

सीई, टीएफडीए

अभिप्रेत वापर

हे किट मानवी मूत्राचे नमुने, महिलांच्या गर्भाशयाच्या मुखाचे स्वॅब नमुने, महिलांच्या योनीमार्गाचे स्वॅब नमुने यांमधील १८ प्रकारच्या ह्युमन पॅपिलोमा व्हायरस (HPV) (HPV16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) च्या विशिष्ट न्यूक्लिक ऍसिड तुकड्यांचे इन विट्रो गुणात्मक निदान करण्यासाठी आणि HPV 16/18 टायपिंगसाठी योग्य आहे.


उत्पादनाचा तपशील

उत्पादन टॅग

उत्पादनाचे नाव

उच्च-जोखमी मानवी पॅपिलोमा विषाणूचे 18 प्रकार (16/18 टायपिंग) न्यूक्लिक अॅसिड डिटेक्शन किट (फ्लोरोसेन्स पीसीआर)

महामारीशास्त्र

मानवी पॅपिलोमाव्हायरस (HPV) हा पॅपिलोमाविरिडे कुटुंबातील एक लहान-रेणू, आवरणरहित, वर्तुळाकार दुहेरी-धागा असलेला डीएनए विषाणू आहे, ज्याच्या जीनोमची लांबी सुमारे ८००० बेस पेअर्स (bp) असते. HPV दूषित वस्तूंशी थेट किंवा अप्रत्यक्ष संपर्कातून किंवा लैंगिक संक्रमणाद्वारे मानवांना संक्रमित करतो. हा विषाणू केवळ यजमान-विशिष्टच नाही, तर ऊतक-विशिष्ट देखील आहे आणि तो फक्त मानवी त्वचा आणि श्लेष्मल त्वचेच्या उपकला पेशींनाच संक्रमित करू शकतो, ज्यामुळे मानवी त्वचेवर विविध प्रकारचे पॅपिलोमा किंवा चामखीळ येतात आणि प्रजनन मार्गाच्या उपकलेचे वाढीव नुकसान होते.

गर्भाशयाच्या मुखाचा कर्करोग हा महिलांच्या प्रजनन मार्गातील सर्वात सामान्य घातक ट्यूमरपैकी एक आहे. अभ्यासातून असे दिसून आले आहे की, एचपीव्हीचा (HPV) दीर्घकाळ टिकणारा संसर्ग आणि वारंवार होणारा संसर्ग ही गर्भाशयाच्या मुखाच्या कर्करोगाची प्रमुख कारणे आहेत. सध्या, एचपीव्हीमुळे होणाऱ्या गर्भाशयाच्या मुखाच्या कर्करोगावर मान्यताप्राप्त प्रभावी उपचारांचा अभाव आहे, त्यामुळे एचपीव्हीमुळे होणाऱ्या गर्भाशयाच्या मुखाच्या संसर्गाचा लवकर शोध घेणे आणि त्याला प्रतिबंध करणे ही गर्भाशयाच्या मुखाचा कर्करोग टाळण्याची गुरुकिल्ली आहे. गर्भाशयाच्या मुखाच्या कर्करोगाच्या नैदानिक ​​निदानासाठी आणि उपचारांसाठी एक सोपी, विशिष्ट आणि जलद कारणमीमांसा निदान चाचणी स्थापित करणे अत्यंत महत्त्वाचे आहे.

चॅनल

प्रतिक्रिया बफर बातमीदार शमन करणारा
१८एचपीव्ही प्रतिक्रिया बफर कुटुंब काहीही नाही
व्हीआयसी (हेक्स) काहीही नाही
रॉक्स काहीही नाही
CY5 काहीही नाही

तांत्रिक मापदंड

साठवणूक ≤ -१८℃
शेल्फ-लाइफ १२ महिने
नमुन्याचा प्रकार मूत्राचा नमुना, महिलांच्या गर्भाशयाच्या मुखाचा स्वॅब नमुना, महिलांच्या योनीमार्गाचा स्वॅब नमुना
CV <५.०%
LoD शोधन मर्यादा (LoD): किटची LoD ३०० प्रती/मिली आहे.
विशिष्टता प्रजनन मार्गाशी संबंधित इतर रोगजंतू आणि मानवी जीनोमिक डीएनए यांच्यासोबत कोणतीही क्रॉस रिॲक्शन होत नाही.
लागू उपकरणे SLAN-96P रियल-टाइम पीसीआर सिस्टीम (हाँगशी मेडिकल टेक्नॉलॉजी कं, लि.), अप्लाइड बायोसिस्टीम्स 7500 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टीम, अप्लाइड बायोसिस्टीम्स 7500 फास्ट रियल-टाइम पीसीआर सिस्टीम, क्वांटस्टुडिओ®5 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टीम, लाईटसायक्लर®480 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टीम, लाईनजीन 9600 प्लस रियल-टाइम पीसीआर डिटेक्शन सिस्टीम (FQD-96A, हांगझोऊ बायोअर टेक्नॉलॉजी) आणि MA-6000 रियल-टाइम क्वांटिटेटिव्ह थर्मल सायक्लर (सुझोऊ मोलारे कं, लि.), बायोराड CFX96 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टीम, बायोराड CFX ओपस 96 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टीम.

कार्यप्रवाह: तपशिलांसाठी किट वापर सूचना (IFU) पहा.

उपाय १ (स्वयंचलित न्यूक्लिक आम्ल निष्कर्षण)

कार्यप्रवाह तपशिलांसाठी किट वापर सूचना (IFU) पहा. उपाय १

उपाय २: (मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट सॅम्पल रिलीज रिएजंट)

कार्यप्रवाह तपशिलांसाठी किट वापर सूचना (IFU) पहा. उपाय २

अभिकर्मकांची आवश्यकता आहे, परंतु ते पुरवले नाहीत.

जिआंग्सू मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट मेड-टेक कंपनी लिमिटेड द्वारे मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट सॅम्पल रिलीज रिएजंट (HWTS-3005-8), मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट व्हायरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-3017) (जे मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट ऑटोमॅटिक न्यूक्लिक ऍसिड एक्सट्रॅक्टर (HWTS-EQ011) सोबत वापरले जाऊ शकते), मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट व्हायरल डीएनए/आरएनए कॉलम (HWTS-3020-50).

आवश्यक उपभोग्य वस्तू पुरवल्या नाहीत.

१.५ मिलीलीटरच्या DNase/RNase मुक्त सेंट्रीफ्यूज ट्यूब, DNase/RNase मुक्त टिप्स, PCR साठी ८-ट्यूब स्ट्रिप्स, डेस्कटॉप सेंट्रीफ्यूज, डेस्कटॉप व्हॉर्टेक्स मिक्सर.


  • मागील:
  • पुढील:

  • तुमचा संदेश येथे लिहा आणि आम्हाला पाठवा.