एंटरोव्हायरस युनिव्हर्सल, ईव्ही७१ आणि कॉक्सए१६
उत्पादनाचे नाव
HWTS-EV026B-एंटेरोव्हायरस युनिव्हर्सल, EV71 आणि CoxA16 न्यूक्लिक अॅसिड डिटेक्शन किट (फ्लोरोसेन्स पीसीआर)
एचडब्ल्यूटीएस-ईव्ही०२०वाय/झेड- फ्रीझ-ड्राइड एंटेरोव्हायरस युनिव्हर्सल, EV71 आणि CoxA16 न्यूक्लिक अॅसिड डिटेक्शन किट (फ्लोरोसेन्स पीसीआर)
प्रमाणपत्र
CE/MDA（HWTS-EV026）
महामारीशास्त्र
हात-पाय-तोंड रोग (HFMD) हा मुलांमध्ये आढळणारा एक सामान्य तीव्र संसर्गजन्य आजार आहे. हा आजार प्रामुख्याने ५ वर्षांखालील मुलांमध्ये होतो आणि त्यामुळे हात, पाय, तोंड व शरीराच्या इतर भागांवर हर्पिसचा प्रादुर्भाव होऊ शकतो. तसेच, काही मुलांमध्ये मायोकार्डायटिस, फुफ्फुसातील सूज, एसेप्टिक मेनिन्जोएन्सेफलायटिस इत्यादी गुंतागुंत निर्माण होऊ शकते. गंभीर आजार असलेल्या मुलांची प्रकृती झपाट्याने खालावते आणि वेळेवर उपचार न केल्यास त्यांचा मृत्यू होण्याची शक्यता असते.
सध्या, एन्टेरोव्हायरसचे १०८ सेरोटाइप आढळले आहेत, जे A, B, C आणि D अशा चार गटांमध्ये विभागलेले आहेत. एचएफएमडी (HFMD) ला कारणीभूत ठरणारे एन्टेरोव्हायरस विविध आहेत, परंतु एन्टेरोव्हायरस ७१ (EV71) आणि कॉक्सॅकीव्हायरस ए१६ (CoxA16) हे सर्वात सामान्य आहेत आणि एचएफएमडी व्यतिरिक्त, ते मेनिनजायटिस, एन्सेफलायटिस आणि तीव्र शिथिल पक्षाघात यांसारख्या गंभीर केंद्रीय मज्जासंस्थेच्या गुंतागुंतीस कारणीभूत ठरू शकतात.
चॅनल
| कुटुंब | एंटरोव्हायरस |
| व्हीआयसी (हेक्स) | कॉक्सए१६ |
| रॉक्स | ईव्ही७१ |
| CY5 | अंतर्गत नियंत्रण |
तांत्रिक मापदंड
| साठवणूक | द्रव: ≤-१८℃ अंधारातलायोफिलायझेशन: ≤३०℃ |
| शेल्फ-लाइफ | द्रव: ९ महिनेलायोफिलायझेशन: १२ महिने |
| नमुन्याचा प्रकार | घशातील स्वॅबचा नमुना, हर्पिस द्रव |
| Ct | ≤३८ |
| CV | ≤५.०% |
| LoD | ५०० प्रती/मिली |
| लागू उपकरणे | ते बाजारातील मुख्य प्रवाहातील फ्लोरोसेंट पीसीआर उपकरणांशी बरोबरी करू शकते.एबीआय ७५०० रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टीम एबीआय ७५०० फास्ट रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टीम SLAN-96P रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम्स क्वांटस्टुडिओ®5 रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टीम लाइटसायक्लर®४८० रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टीम लाइनजीन ९६०० प्लस रिअल-टाइम पीसीआर डिटेक्शन सिस्टम्स एमए-6000 रिअल-टाइम क्वांटिटेटिव्ह थर्मल सायक्लर बायोराड सीएफएक्स९६ रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम बायोराड सीएफएक्स ओपस ९६ रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम |
संपूर्ण पीसीआर द्रावण
शिफारस केलेले निष्कर्षण अभिकर्मक: जिआंग्सू मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट मेड-टेक कंपनी लिमिटेडचे मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट व्हायरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-3017) (जे मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट ऑटोमॅटिक न्यूक्लिक ॲसिड एक्सट्रॅक्टर (HWTS-EQ011) सोबत वापरले जाऊ शकते). निष्कर्षण सूचना पुस्तिकेनुसार केले पाहिजे. निष्कर्षित नमुन्याचे प्रमाण २००μL आहे आणि शिफारस केलेले प्रक्षालन प्रमाण ८०μL आहे.
शिफारस केलेले निष्कर्षण अभिकर्मक: मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट सॅम्पल रिलीज अभिकर्मक (HWTS-3005-8). निष्कर्षण सूचना पुस्तिकेनुसार केले पाहिजे. निष्कर्षणासाठीचे नमुने म्हणजे रुग्णांचे, जागेवरच गोळा केलेले मुख-घशातील स्वॅब किंवा हर्पिस द्रवाचे नमुने. गोळा केलेले स्वॅब थेट मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट सॅम्पल रिलीज अभिकर्मकामध्ये टाका, व्हॉर्टेक्स करून चांगले मिसळा, खोलीच्या तापमानावर ५ मिनिटे ठेवा, बाहेर काढून नंतर प्रत्येक नमुन्यातील आरएनए (RNA) मिळवण्यासाठी उलटे करून चांगले मिसळा.
शिफारसित निष्कर्षण अभिकर्मक: QIAGEN चे QIAamp Viral RNA Mini Kit (52904) किंवा Nucleic Acid Extraction or Purification Reagent (YDP315-R). निष्कर्षण सूचना पुस्तिकेनुसार काटेकोरपणे केले पाहिजे.
