गोठवलेल्या क्लॅमिडीया ट्रॅकोमॅटिस
उत्पादनाचे नाव
एचडब्ल्यूटीएस-यूआर०३२सी/डी-फ्रीझ-ड्राईड क्लॅमिडीया ट्रॅकोमॅटिस न्यूक्लिक अॅसिड डिटेक्शन किट (एंझायमॅटिक प्रोब आयसोथर्मल अॅम्प्लिफिकेशन)
साथीचे रोग
क्लॅमिडीया ट्रॅकोमॅटिस (CT) हा एक प्रकारचा प्रोकेरियोटिक सूक्ष्मजीव आहे जो युकेरियोटिक पेशींमध्ये पूर्णपणे परजीवी असतो.[१]. क्लॅमिडीया ट्रॅकोमॅटिसला सेरोटाइप पद्धतीनुसार AK सेरोटाइपमध्ये विभागले जाते. युरोजेनिटल ट्रॅक्ट इन्फेक्शन बहुतेकदा ट्रॅकोमाच्या जैविक प्रकार DK सेरोटाइपमुळे होते आणि पुरुषांमध्ये बहुतेकदा मूत्रमार्गाचा दाह म्हणून प्रकट होतो, जो उपचारांशिवाय आराम मिळू शकतो, परंतु त्यापैकी बहुतेक क्रॉनिक होतात, वेळोवेळी वाढतात आणि एपिडिडायमायटिस, प्रोक्टायटिस इत्यादींसह एकत्र केले जाऊ शकतात.[2]महिलांना मूत्रमार्गाचा दाह, गर्भाशयाच्या ग्रीवेचा दाह इत्यादी आणि सॅल्पिंगायटिसच्या गंभीर गुंतागुंती होऊ शकतात.[3].
चॅनेल
| फॅम | क्लॅमिडीया ट्रॅकोमॅटिस (CT) |
| रॉक्स | अंतर्गत नियंत्रण |
तांत्रिक बाबी
| साठवण | ≤३०℃ |
| कालावधी | १२ महिने |
| नमुना प्रकार | महिलांच्या गर्भाशय ग्रीवाचा नमुना पुरुषांच्या मूत्रमार्गातील स्वॅब पुरुषांचे मूत्र |
| Tt | ≤२८ |
| CV | ≤१०.०% |
| एलओडी | ४०० प्रती/मिली |
| विशिष्टता | या किटमध्ये आणि उच्च-जोखीम असलेल्या मानवी पॅपिलोमाव्हायरस प्रकार 16, मानवी पॅपिलोमाव्हायरस प्रकार 18, हर्पस सिम्प्लेक्स विषाणू प्रकार Ⅱ, ट्रेपोनेमा पॅलिडम, यूरियाप्लाझ्मा यूरियालिटिकम, मायकोप्लाझ्मा होमिनिस, मायकोप्लाझ्मा जननेंद्रिय, स्टॅफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, एस्चेरिचिया कोलाई, गार्डनेरेला योनिलिस, कॅन्डिडा अल्बिकन्स, ट्रायकोमोनास योनिलिस, लॅक्टोबॅसिलस क्रिस्पॅटस, एडेनोव्हायरस, सायटोमेगॅलोव्हायरस, बीटा स्ट्रेप्टोकोकस, मानवी इम्युनोडेफिशियन्सी व्हायरस, लॅक्टोबॅसिलस केसी आणि मानवी जीनोमिक डीएनए इत्यादी इतर जननेंद्रिय संक्रमण रोगजनकांमध्ये कोणतीही क्रॉस-रिअॅक्टिव्हिटी नाही. |
| लागू साधने | अप्लाइड बायोसिस्टम्स ७५०० रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम अप्लाइड बायोसिस्टम्स ७५०० फास्ट रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टीम्स क्वांटस्टुडिओ®५ रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टीम्स SLAN-96P रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम्स (होंगशी मेडिकल टेक्नॉलॉजी कं., लि.) लाईटसायकलर®४८० रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम लाइनजीन ९६०० प्लस रिअल-टाइम पीसीआर डिटेक्शन सिस्टम (एफक्यूडी-९६ए, हांगझो बायोअर तंत्रज्ञान) MA-6000 रिअल-टाइम क्वांटिटेटिव्ह थर्मल सायकलर बायोरेड सीएफएक्स९६ रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम आणि बायोरेड सीएफएक्स ओपस ९६ रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम इझी अँप रिअल-टाइम फ्लूरोसेन्स आयसोथर्मल डिटेक्शन सिस्टम(एचडब्ल्यूटीएस-१६००). |
कामाचा प्रवाह
पर्याय १.
मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट सॅम्पल रिलीज अभिकर्मक (HWTS-3005-8). निष्कर्षण IFU नुसार काटेकोरपणे केले पाहिजे. नमुना रिलीज अभिकर्मकाद्वारे काढलेला नमुना DNA अभिक्रिया बफरमध्ये जोडा आणि थेट उपकरणावर चाचणी करा, अन्यथा काढलेले नमुने 2-8℃ वर 24 तासांपेक्षा जास्त काळ साठवले पाहिजेत.
पर्याय २.
मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट जनरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-301)7-५०, एचडब्ल्यूटीएस-३०१7-३२, एचडब्ल्यूटीएस-३०१7-४८, एचडब्ल्यूटीएस-३०१7-96) आणि मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट ऑटोमॅटिक न्यूक्लिक अॅसिड एक्स्ट्रॅक्टर (HWTS-3006C, HWTS-3006B). हे एक्सट्रॅक्शन IFU नुसार काटेकोरपणे केले पाहिजे आणि शिफारस केलेले एल्युशन व्हॉल्यूम 80μL आहे. चुंबकीय मणी पद्धतीने काढलेला नमुना डीएनए 95°C वर 3 मिनिटांसाठी गरम केला जातो आणि नंतर लगेच 2 मिनिटांसाठी बर्फाने धुतला जातो. प्रक्रिया केलेले नमुना डीएनए रिअॅक्शन बफरमध्ये जोडा आणि उपकरणावर चाचणी करा किंवा प्रक्रिया केलेले नमुने -18°C च्या खाली 4 महिन्यांपेक्षा जास्त काळ साठवले पाहिजेत. वारंवार गोठवण्याची आणि वितळण्याची संख्या 4 चक्रांपेक्षा जास्त नसावी.
