फ्रीझ-ड्राइड क्लॅमिडिया ट्रॅकोमॅटिस
उत्पादनाचे नाव
एचडब्ल्यूटीएस-यूआर०३२सी/डी- गोठवून वाळवलेले क्लॅमिडिया ट्रॅकोमॅटिस न्यूक्लिक अॅसिड शोध किट (एन्झायमॅटिक प्रोब आयसोथर्मल अॅम्प्लिफिकेशन)
महामारीशास्त्र
क्लॅमिडीया ट्रॅकोमॅटिस (CT) हा एक प्रकारचा प्रोकॅरियोटिक सूक्ष्मजीव आहे जो युकॅरियोटिक पेशींमध्ये पूर्णपणे परजीवी असतो.[1]सेरोटाईप पद्धतीनुसार क्लॅमिडीया ट्रॅकोमॅटिसचे AK सेरोटाईपमध्ये विभाजन केले जाते. मूत्रजननमार्गाचे संक्रमण बहुतेकदा ट्रॅकोमाच्या जैविक प्रकार DK सेरोटाईपमुळे होते आणि पुरुषांमध्ये ते बहुतेकदा मूत्रमार्गाच्या दाह (युरेथ्रायटिस) स्वरूपात दिसून येते, जे उपचारांशिवाय बरे होऊ शकते, परंतु त्यापैकी बहुतेक प्रकरणे दीर्घकाळ टिकणारी (क्रॉनिक) बनतात, वेळोवेळी वाढतात आणि त्यांच्यासोबत एपिडिडायमायटिस, प्रोक्टायटिस इत्यादी आजारही असू शकतात.[2]महिलांमध्ये मूत्रमार्गाचा दाह, गर्भाशयग्रीवेचा दाह इत्यादी आणि फॅलोपियन नलिकेचा दाह यासारखी अधिक गंभीर गुंतागुंत होऊ शकते.[3].
चॅनल
| कुटुंब | क्लॅमिडीया ट्रॅकोमॅटिस (सीटी) |
| रॉक्स | अंतर्गत नियंत्रण |
तांत्रिक मापदंड
| साठवणूक | ≤३०℃ |
| शेल्फ-लाइफ | १२ महिने |
| नमुन्याचा प्रकार | महिला गर्भाशय ग्रीवा स्वॅब पुरुषाच्या मूत्रमार्गाचा स्वॅब पुरुषांचे मूत्र |
| Tt | ≤२८ |
| CV | ≤१०.०% |
| LoD | ४०० प्रती/मिली |
| विशिष्टता | या किटची इतर जननमूत्रमार्गाच्या संसर्गजन्य रोगजंतूंशी, जसे की उच्च-जोखमीचे ह्युमन पॅपिलोमाव्हायरस प्रकार १६, ह्युमन पॅपिलोमाव्हायरस प्रकार १८, हर्पिस सिम्प्लेक्स व्हायरस प्रकार २, ट्रेपोनेमा पॅलिडम, युरियाप्लाझ्मा युरियालिटिकम, मायकोप्लाझ्मा होमिनिस, मायकोप्लाझ्मा जेनिटॅलियम, स्टॅफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, एशेरिकिया कोलाय, गार्डनेरेला व्हॅजिनॅलिस, कॅन्डिडा अल्बिकन्स, ट्रायकोमोनास व्हॅजिनॅलिस, लॅक्टोबॅसिलस क्रिस्पॅटस, एडेनोव्हायरस, सायटोमेगालोव्हायरस, बीटा स्ट्रेप्टोकोकस, ह्युमन इम्युनोडेफिशियन्सी व्हायरस, लॅक्टोबॅसिलस केसी आणि मानवी जीनोमिक डीएनए इत्यादींशी कोणतीही क्रॉस-रिॲक्टिव्हिटी नाही. |
| लागू उपकरणे | अप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम अप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 फास्ट रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम्स क्वांटस्टुडिओ®५ रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम SLAN-96P रिअल-टाइम PCR सिस्टीम (हाँगशी मेडिकल टेक्नॉलॉजी कं, लि.) लाइटसायक्लर®४८० रिअल-टाइम पीसीआर प्रणाली लाइनजीन 9600 प्लस रिअल-टाइम पीसीआर डिटेक्शन सिस्टम (एफक्यूडी-96ए, हांगझोऊ बायोअर टेक्नॉलॉजी) एमए-6000 रिअल-टाइम क्वांटिटेटिव्ह थर्मल सायक्लर बायोराड सीएफएक्स९६ रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टीम आणि बायोराड सीएफएक्स ओपस ९६ रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टीम इझी अॅम्प रिअल-टाइम फ्लुरोसेन्स आयसोथर्मल डिटेक्शन सिस्टम(एचडब्ल्यूटीएस-१६००(). |
कार्यप्रवाह
पर्याय १.
मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट सॅम्पल रिलीज रिएजंट (HWTS-3005-8). निष्कर्षण IFU नुसार काटेकोरपणे केले पाहिजे. सॅम्पल रिलीज रिएजंटद्वारे निष्कर्षित केलेला नमुना DNA रिॲक्शन बफरमध्ये टाका आणि थेट इन्स्ट्रुमेंटवर चाचणी करा, किंवा निष्कर्षित केलेले नमुने 2-8℃ तापमानावर 24 तासांपेक्षा जास्त काळ साठवून ठेवू नयेत.
पर्याय २.
मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट जनरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-301)7-५०, एचडब्ल्यूटीएस-३०१7-३२, एचडब्ल्यूटीएस-३०१7-४८, एचडब्ल्यूटीएस-३०१7-९६) आणि मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट ऑटोमॅटिक न्यूक्लिक अॅसिड एक्सट्रॅक्टर (HWTS-3006C, HWTS-3006B). एक्सट्रॅक्शन IFU नुसार काटेकोरपणे केले पाहिजे आणि शिफारस केलेले इल्युशन व्हॉल्यूम ८०μL आहे. मॅग्नेटिक बीड पद्धतीने एक्सट्रॅक्ट केलेला सॅम्पल डीएनए ९५°C वर ३ मिनिटांसाठी गरम केला जातो आणि नंतर लगेच २ मिनिटांसाठी बर्फात ठेवला जातो. प्रक्रिया केलेला सॅम्पल डीएनए रिॲक्शन बफरमध्ये टाका आणि इन्स्ट्रुमेंटवर चाचणी करा किंवा प्रक्रिया केलेले नमुने -१८°C पेक्षा कमी तापमानात ४ महिन्यांपेक्षा जास्त काळ साठवू नयेत. गोठवणे आणि वितळवण्याची पुनरावृत्ती ४ सायकलपेक्षा जास्त नसावी.
