फ्रीझ-वाळलेल्या क्लॅमिडीया ट्रॅकोमाटिस
उत्पादनाचे नांव
HWTS-UR032C/D-फ्रीझ-वाळलेल्या क्लॅमिडीया ट्रॅकोमॅटिस न्यूक्लिक ॲसिड डिटेक्शन किट (एंझाइमॅटिक प्रोब आइसोथर्मल ॲम्प्लीफिकेशन)
एपिडेमियोलॉजी
क्लॅमिडीया ट्रॅकोमाटिस (CT) हा एक प्रकारचा प्रोकेरियोटिक सूक्ष्मजीव आहे जो युकेरियोटिक पेशींमध्ये काटेकोरपणे परजीवी असतो.[१].क्लॅमिडीया ट्रॅकोमाटिस हे सेरोटाइप पद्धतीनुसार एके सेरोटाइपमध्ये विभागले गेले आहे.युरोजेनिटल ट्रॅक्ट इन्फेक्शन हे बहुतेक ट्रेकोमा बायोलॉजिकल व्हेरिएंट डीके सेरोटाइपमुळे होते आणि पुरुष बहुतेक युरेथ्रायटिसच्या रूपात प्रकट होतात, जे उपचाराशिवाय मुक्त होऊ शकतात, परंतु त्यापैकी बहुतेक क्रॉनिक बनतात, वेळोवेळी वाढतात आणि एपिडायडायटिस, प्रोक्टायटिस इत्यादीसह एकत्र केले जाऊ शकतात.[2].स्त्रियांमध्ये मूत्रमार्गाचा दाह, गर्भाशयाचा दाह इ. आणि सॅल्पिंगायटिसच्या अधिक गंभीर गुंतागुंत होऊ शकतात.[3].
चॅनल
FAM | क्लॅमिडीया ट्रॅकोमाटिस (CT) |
आरओएक्स | अंतर्गत नियंत्रण |
तांत्रिक मापदंड
स्टोरेज | ≤30℃ |
शेल्फ-लाइफ | 12 महिने |
नमुना प्रकार | मादी ग्रीवा स्वॅब पुरूष मूत्रमार्ग swab पुरुषांचे मूत्र |
Tt | ≤२८ |
CV | ≤10.0% |
LoD | 400 प्रती/mL |
विशिष्टता | या किट आणि इतर जननेंद्रियाच्या मार्गाच्या संसर्गजन्य रोगजनकांमध्ये कोणतीही क्रॉस-रिॲक्टिव्हिटी नाही जसे की उच्च-जोखीम असलेल्या मानवी पॅपिलोमाव्हायरस प्रकार 16, मानवी पॅपिलोमाव्हायरस प्रकार 18, हर्पस सिम्प्लेक्स विषाणू प्रकार Ⅱ, ट्रेपोनेमा पॅलिडम, यूरियाप्लाझ्मा यूरियालिटिकम, मायकोप्लास्मा, मायकोप्लाज्मा, मायकोप्लॉमा व्हायरस प्रकार , Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Lactobacillus crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Beta Streptococcus, Human immunodeficiency virus, Lactobacillus casei आणि मानवी जीनोमिक DNA, इ. |
लागू साधने | अप्लाइड बायोसिस्टम 7500 रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम अप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 फास्ट रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम्स क्वांटस्टुडिओ®5 रिअल-टाइम पीसीआर प्रणाली SLAN-96P रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम्स (हॉन्ग्शी मेडिकल टेक्नॉलॉजी कं, लि.) लाइटसायकल®480 रिअल-टाइम पीसीआर प्रणाली लाइनजीन 9600 प्लस रिअल-टाइम पीसीआर डिटेक्शन सिस्टम (FQD-96A, Hangzhou Bioer तंत्रज्ञान) MA-6000 रिअल-टाइम परिमाणवाचक थर्मल सायकलर बायोरॅड CFX96 रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम आणि बायोरॅड सीएफएक्स ओपस 96 रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम इझी अँप रिअल-टाइम फ्लोरोसेन्स आइसोथर्मल डिटेक्शन सिस्टम(HWTS-1600). |
कामाचा प्रवाह
पर्याय 1.
मॅक्रो आणि सूक्ष्म-चाचणी नमुना प्रकाशन अभिकर्मक (HWTS-3005-8).निष्कर्षण IFU नुसार काटेकोरपणे केले पाहिजे.नमुना रिलीज अभिकर्मकाद्वारे काढलेला नमुना डीएनए प्रतिक्रिया बफरमध्ये जोडा आणि थेट इन्स्ट्रुमेंटवर चाचणी करा किंवा काढलेले नमुने 24 तासांपेक्षा जास्त काळ 2-8℃ वर साठवले जावेत.
पर्याय २.
मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट जनरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) आणि मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट ऑटोमॅटिक न्यूक्लिक ॲसिड एक्स्ट्रॅक्टर (HWTS-3006C, HWTS-3006B).निष्कर्षण IFU नुसार काटेकोरपणे केले पाहिजे आणि शिफारस केलेले इल्युशन व्हॉल्यूम 80μL आहे.चुंबकीय मणी पद्धतीने काढलेला नमुना DNA 95°C वर 3 मिनिटांसाठी गरम केला जातो आणि त्यानंतर लगेचच 2 मिनिटांसाठी बर्फाने आंघोळ केली जाते.प्रक्रिया केलेला नमुना डीएनए प्रतिक्रिया बफरमध्ये जोडा आणि इन्स्ट्रुमेंटवर चाचणी करा किंवा प्रक्रिया केलेले नमुने -18°C च्या खाली 4 महिन्यांपेक्षा जास्त काळ साठवले पाहिजेत.वारंवार गोठवण्याची आणि वितळण्याची संख्या 4 चक्रांपेक्षा जास्त नसावी.