मायकोबॅक्टेरियम ट्यूबरक्युलोसिस न्यूक्लिक अॅसिड आणि रिफाम्पिसिन (RIF), रेझिस्टन्स (INH)
उत्पादनाचे नाव
HWTS-RT147 मायकोबॅक्टेरियम ट्यूबरक्युलोसिस न्यूक्लिक अॅसिड आणि रिफाम्पिसिन (RIF), (INH) डिटेक्शन किट (वितळणारा वक्र)
साथीचे रोग
मायकोबॅक्टेरियम ट्युबरक्युलोसिस, ज्याचे संक्षिप्त नाव ट्यूबरकल बॅसिलस (टीबी) आहे, हा क्षयरोगास कारणीभूत असलेला रोगजनक जीवाणू आहे आणि सध्या, सामान्यतः वापरल्या जाणाऱ्या पहिल्या श्रेणीतील क्षयरोगविरोधी औषधांमध्ये आयसोनियाझिड, रिफाम्पिसिन आणि एथॅम्बुटोल इत्यादींचा समावेश आहे.[१]. तथापि, क्षयरोगविरोधी औषधांच्या चुकीच्या वापरामुळे आणि मायकोबॅक्टेरियम ट्यूबरक्युलोसिसच्या पेशी भिंतीच्या रचनेच्या वैशिष्ट्यांमुळे, मायकोबॅक्टेरियम ट्यूबरक्युलोसिसने क्षयरोगविरोधी औषधांना औषध प्रतिकार विकसित केला आहे आणि एक विशेषतः धोकादायक प्रकार म्हणजे बहुऔषध-प्रतिरोधक क्षयरोग (MDR-TB), जो रिफाम्पिसिन आणि आयसोनियाझिड या दोन सर्वात सामान्य आणि प्रभावी औषधांना प्रतिरोधक आहे.[२].
WHO ने सर्वेक्षण केलेल्या सर्व देशांमध्ये क्षयरोगाच्या औषधांच्या प्रतिकाराची समस्या अस्तित्वात आहे. क्षयरोगाच्या रुग्णांसाठी अधिक अचूक उपचार योजना प्रदान करण्यासाठी, क्षयरोगविरोधी औषधांना, विशेषतः रिफाम्पिसिन प्रतिरोधनाला प्रतिकार शोधणे आवश्यक आहे, जे क्षयरोगाच्या उपचारात WHO ने शिफारस केलेले निदान पाऊल बनले आहे.[३]. जरी रिफाम्पिसिन प्रतिरोधकतेचा शोध जवळजवळ MDR-TB च्या शोधासारखाच असला तरी, केवळ रिफाम्पिसिन प्रतिकार शोधल्याने मोनो-रेझिस्टंट INH (आयसोनियाझिडला प्रतिकार दर्शविणारा परंतु रिफाम्पिसिनला संवेदनशील) आणि मोनो-रेझिस्टंट रिफाम्पिसिन (आयसोनियाझिडला संवेदनशीलता परंतु रिफाम्पिसिनला प्रतिकार करणारा) असलेल्या रुग्णांकडे दुर्लक्ष केले जाते, ज्यामुळे रुग्णांना अवास्तव प्रारंभिक उपचार पद्धतींना सामोरे जावे लागू शकते. म्हणूनच, सर्व DR-TB नियंत्रण कार्यक्रमांमध्ये आयसोनियाझिड आणि रिफाम्पिसिन प्रतिरोधक चाचण्या किमान आवश्यक आवश्यकता आहेत.[4].
तांत्रिक बाबी
साठवण | ≤-१८℃ |
कालावधी | १२ महिने |
नमुना प्रकार | थुंकीचा नमुना, घन कल्चर (एलजे माध्यम), द्रव कल्चर (एमजीआयटी माध्यम) |
CV | <५.०% |
एलओडी | मायकोबॅक्टेरियम ट्यूबरक्युलोसिस शोधण्यासाठी किटचा LoD १० बॅक्टेरिया/मिली आहे;रिफाम्पिसिन वाइल्ड टाईप आणि म्युटंट टाईप शोधण्यासाठी किटचा LoD १५० बॅक्टेरिया/मिली आहे; आयसोनियाझिड वाइल्ड प्रकार आणि म्युटंट प्रकार शोधण्यासाठी किटचा LoD २०० बॅक्टेरिया/मिली आहे. |
विशिष्टता | १) मानवी जीनोमिक डीएनए (५०० एनजी), इतर २८ प्रकारचे श्वसन रोगजनक आणि २९ प्रकारचे नॉन-ट्यूबरक्युलस मायकोबॅक्टेरिया (तक्ता ३ मध्ये दाखवल्याप्रमाणे) शोधण्यासाठी किट वापरताना कोणतीही क्रॉस रिअॅक्शन होत नाही.२) रिफाम्पिसिन आणि आयसोनियाझिड संवेदनशील मायकोबॅक्टेरियम ट्युबरक्युलोसिसच्या इतर औषध-प्रतिरोधक जनुकांच्या उत्परिवर्तन स्थळांचा शोध घेण्यासाठी किट वापरताना कोणतीही क्रॉस रिअॅक्शन नाही (तक्ता ४ मध्ये दाखवल्याप्रमाणे).३) चाचणी करावयाच्या नमुन्यांमधील सामान्य हस्तक्षेप करणारे पदार्थ, जसे की रिफाम्पिसिन (९ मिग्रॅ/लिटर), आयसोनियाझिड (१२ मिग्रॅ/लिटर), एथॅम्बुटोल (८ मिग्रॅ/लिटर), अमोक्सिसिलिन (११ मिग्रॅ/लिटर), ऑक्सिमेटाझोलिन (१ मिग्रॅ/लिटर), मुपिरोसिन (२० मिग्रॅ/लिटर), पायराझिनामाइड (४५ मिग्रॅ/लिटर), झनामिवीर (०.५ मिग्रॅ/लिटर), डेक्सामेथासोन (२० मिग्रॅ/लिटर) औषधे, किट चाचणी निकालांवर कोणताही परिणाम करत नाहीत. |
लागू साधने | SLAN-96P रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम्स (होंगशी मेडिकल टेक्नॉलॉजी कंपनी लिमिटेड), बायोरेड CFX96 रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम |