मायकोबॅक्टेरियम ट्यूबरक्युलोसिस न्यूक्लिक आम्ल आणि रिफाम्पिसिन प्रतिकार
उत्पादनाचे नाव
HWTS-RT074B-मायकोबॅक्टेरियम ट्युबरक्युलोसिस न्यूक्लिक अॅसिड आणि रिफाम्पिसिन प्रतिरोध शोध किट (मेल्टिंग कर्व्ह)
प्रमाणपत्र
CE
महामारीशास्त्र
मायकोबॅक्टेरियम ट्युबरक्युलोसिस, ज्याला थोडक्यात ट्युबरकल बॅसिलस किंवा टीबी म्हणतात, हा क्षयरोगास कारणीभूत ठरणारा रोगकारक जीवाणू आहे. सध्या, सामान्यतः वापरल्या जाणाऱ्या पहिल्या फळीतील क्षयरोगविरोधी औषधांमध्ये आयसोनिआझिड, रिफाम्पिसिन आणि हेक्साम्बुटोल इत्यादींचा समावेश होतो. दुसऱ्या फळीतील क्षयरोगविरोधी औषधांमध्ये फ्लोरोक्विनोलोन्स, अॅमिकॅसिन आणि कॅनामायसिन इत्यादींचा समावेश होतो. लिनेझोलिड, बेडाक्विलिन आणि डेलामानी इत्यादी नवीन विकसित औषधे आहेत. तथापि, क्षयरोगविरोधी औषधांच्या चुकीच्या वापरामुळे आणि मायकोबॅक्टेरियम ट्युबरक्युलोसिसच्या पेशीभित्तीच्या रचनेच्या वैशिष्ट्यांमुळे, मायकोबॅक्टेरियम ट्युबरक्युलोसिसमध्ये या औषधांविरुद्ध प्रतिकारशक्ती विकसित होते, ज्यामुळे क्षयरोगाच्या प्रतिबंध आणि उपचारासमोर गंभीर आव्हाने निर्माण होतात.
१९७० च्या दशकाच्या उत्तरार्धापासून फुफ्फुसाच्या क्षयरोगाच्या रुग्णांवर उपचार करण्यासाठी रिफाम्पिसिनचा मोठ्या प्रमाणावर वापर केला जात आहे आणि त्याचा लक्षणीय परिणाम दिसून आला आहे. फुफ्फुसाच्या क्षयरोगाच्या रुग्णांची केमोथेरपी कमी करण्यासाठी हा पहिला पर्याय राहिला आहे. रिफाम्पिसिनला होणारा प्रतिकार हा प्रामुख्याने rpoB जनुकाच्या उत्परिवर्तनामुळे होतो. जरी नवीन क्षयरोगविरोधी औषधे सतत येत असली आणि फुफ्फुसाच्या क्षयरोगाच्या रुग्णांवरील क्लिनिकल परिणामकारकता देखील सतत सुधारत असली, तरीही क्षयरोगविरोधी औषधांची सापेक्ष कमतरता अजूनही आहे आणि क्लिनिकलमध्ये औषधांच्या अविवेकी वापराचे प्रमाण तुलनेने जास्त आहे. साहजिकच, फुफ्फुसाच्या क्षयरोगाच्या रुग्णांमधील मायकोबॅक्टेरियम ट्युबरक्युलोसिस वेळेवर पूर्णपणे नष्ट होऊ शकत नाही, ज्यामुळे अखेरीस रुग्णाच्या शरीरात वेगवेगळ्या पातळ्यांवर औषध-प्रतिकारशक्ती निर्माण होते, आजाराचा कालावधी वाढतो आणि रुग्णाच्या मृत्यूचा धोका वाढतो.
चॅनल
| चॅनल | चॅनेल आणि फ्लोरोफोर | प्रतिक्रिया बफर ए | प्रतिक्रिया बफर बी | प्रतिक्रिया बफर सी |
| फॅम चॅनल | रिपोर्टर: FAM, शमनकर्ता: काहीही नाही | आरपीओबी ५०७-५१४ | आरपीओबी ५१३-५२० | ३८ केडी आणि आयएस६११० |
| CY5 चॅनल | रिपोर्टर: CY5, शमनकर्ता: काहीही नाही | आरपीओबी ५२०-५२७ | आरपीओबी ५२७-५३३ | / |
| हेक्स (व्हीआयसी) चॅनल | रिपोर्टर: हेक्स (व्हीआयसी), शमनकर्ता: कोणीही नाही | अंतर्गत नियंत्रण | अंतर्गत नियंत्रण | अंतर्गत नियंत्रण |
तांत्रिक मापदंड
| साठवणूक | अंधारात -१८°C पेक्षा कमी |
| शेल्फ-लाइफ | १२ महिने |
| नमुन्याचा प्रकार | थुंकी |
| CV | ≤५.०% |
| LoD | मायकोबॅक्टेरियम ट्यूबरक्युलोसिस ५० जिवाणू/मिली रिफॅम्पिसिन-प्रतिरोधक वन्य प्रकार: 2x103जीवाणू/मिली समयुग्मजी उत्परिवर्ती: 2x103जीवाणू/मिली |
| विशिष्टता | हे वाइल्ड-टाइप मायकोबॅक्टेरियम ट्यूबरक्युलोसिस आणि katG 315G>C\A, InhA-15C>T यांसारख्या इतर औषध प्रतिरोधक जनुकांच्या उत्परिवर्तन स्थळांचा शोध घेते, चाचणीच्या निकालांमध्ये रिफाम्पिसिनला कोणताही प्रतिकार दिसून येत नाही, म्हणजेच कोणतीही क्रॉस-रिॲक्टिव्हिटी नाही. |
| लागू उपकरणे: | SLAN-96P रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम्स बायोराड सीएफएक्स९६ रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम लाइटसायक्लर४८०® रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम |
कार्यप्रवाह
जर निष्कर्षणासाठी (extraction) जिआंग्सू मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट मेड-टेक कंपनी लिमिटेडचे मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट जनरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (जे मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट ऑटोमॅटिक न्यूक्लिक ॲसिड एक्सट्रॅक्टर (HWTS-3006C, HWTS-3006B) सोबत वापरले जाऊ शकते) किंवा मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट व्हायरल डीएनए/आरएनए कॉलम (HWTS-3022-50) वापरत असाल, तर पॉझिटिव्ह कंट्रोल, निगेटिव्ह कंट्रोल आणि चाचणी करायच्या असलेल्या प्रक्रिया केलेल्या थुंकीच्या नमुन्याचे प्रत्येकी २००μL अनुक्रमे टाका आणि अंतर्गत नियंत्रणाचे (internal control) प्रत्येकी १०μL स्वतंत्रपणे पॉझिटिव्ह कंट्रोल, निगेटिव्ह कंट्रोल आणि चाचणी करायच्या असलेल्या प्रक्रिया केलेल्या थुंकीच्या नमुन्यात टाका, आणि पुढील सर्व पायऱ्या निष्कर्षणाच्या सूचनांनुसार काटेकोरपणे पार पाडल्या पाहिजेत. काढलेल्या नमुन्याचे प्रमाण 200 μL आहे आणि शिफारस केलेले इल्युशनचे प्रमाण 100 μL आहे.
