ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक ॲसिड डिटेक्शन किट (एन्झाइमॅटिक प्रोब आइसोथर्मल ॲम्प्लिफिकेशन)
1.शोधाचे महत्त्व
ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस (जीबीएस) सामान्यत: स्त्रियांच्या योनी आणि गुदाशयात वसाहतीत असते, ज्यामुळे नवजात अर्भकांमध्ये मातेकडून मुलाकडे उभ्या संक्रमणाद्वारे लवकर आक्रमक संसर्ग (GBS-EOS) होऊ शकतो आणि नवजात न्यूमोनिया, मेंदुज्वर, सेप्टिसीमिया आणि हे मुख्य कारण आहे. अगदी मृत्यू.2021 मध्ये, चायना मॅटर्नल अँड चाइल्ड हेल्थ असोसिएशनच्या माता आणि अर्भकांच्या समान खोलीत उच्च-जोखीम असलेल्या नवजात अर्भकांच्या क्लिनिकल व्यवस्थापनावर तज्ञांच्या सहमतीने असे सुचवले की प्रसूतीपूर्वी 35-37 आठवडे GBS स्क्रीनिंग आणि इंट्रापार्टम अँटीबायोटिक प्रतिबंध (IAP) ) नवजात मुलांमध्ये GBS-EOS रोखण्यासाठी प्रभावी उपाय होते.
2. सध्याच्या शोध पद्धतींसमोरील आव्हाने
अकाली पडदा फुटणे (PROM) म्हणजे प्रसूतीपूर्वी पडदा फुटणे, जी प्रसूतिपूर्व काळात एक सामान्य गुंतागुंत आहे.पडद्याला अकाली फाटणे पडदा फुटल्यामुळे, प्रसूती स्त्रियांच्या योनीमध्ये जीबीएस वरच्या दिशेने पसरण्याची शक्यता असते, परिणामी इंट्रायूटरिन इन्फेक्शन होते.पडदा फुटण्याच्या वेळी संसर्गाचा धोका थेट वाढीच्या प्रमाणात असतो (> 50% गर्भवती महिला पडदा फुटल्यानंतर 1-2 तासांत किंवा 1-2 तासांच्या आत जन्म देतात).
डिलिव्हरी दरम्यान विद्यमान शोध पद्धती वेळेवर (< 1h), अचूकता आणि ऑन-कॉल GBS डिटेक्शनच्या आवश्यकता पूर्ण करू शकत नाहीत.
| शोध साधने | जिवाणू संस्कृती | संस्कृती वेळ: 18-24 तासजर औषध संवेदनशीलता चाचणी : 8-16 तास वाढवा | 60% सकारात्मक शोध दर;सॅम्पलिंग प्रक्रियेदरम्यान, योनी आणि गुदद्वाराभोवती एन्टरोकोकस फेकॅलिस सारख्या जीवाणूंना संवेदनाक्षम आहे, परिणामी चुकीचे नकारात्मक / चुकीचे सकारात्मक परिणाम होतात. |
| इम्यूनोक्रोमॅटोग्राफी | शोध वेळ: 15 मिनिटे. | संवेदनशीलता कमी आहे, आणि शोध चुकवणे सोपे आहे, विशेषत: जेव्हा जीवाणूंचे प्रमाण कमी असते, तेव्हा ते शोधणे कठीण असते आणि मार्गदर्शक तत्त्वे कमी शिफारसीय असतात. | |
| पीसीआर | शोधण्याची वेळ: 2-3 तास | तपासण्याची वेळ 2 तासांपेक्षा जास्त आहे आणि पीसीआर उपकरणाची बॅचमध्ये चाचणी करणे आवश्यक आहे आणि चाचणीचे अनुसरण करणे शक्य नाही. |
3. मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट उत्पादन हायलाइट
रॅपिड डिटेक्शन: पेटंट एन्झाइम डायजेशन प्रोब कॉन्स्टंट टेम्परेचर ॲम्प्लिफिकेशन पद्धतीचा वापर करून, पॉझिटिव्ह रूग्णांना 5 मिनिटांनंतर निकाल कळू शकतो.
कधीही तपासणे, प्रतीक्षा करण्याची गरज नाही: हे स्थिर तापमान न्यूक्लिक ॲसिड ॲम्प्लीफिकेशन विश्लेषक इझी अँपसह सुसज्ज आहे, आणि चार मॉड्यूल स्वतंत्रपणे चालतात, आणि नमुने येताच त्यांची तपासणी केली जाते, त्यामुळे नमुन्यांची प्रतीक्षा करण्याची गरज नाही.
मल्टी-सॅम्पल प्रकार: योनीतील स्वॅब, रेक्टल स्वॅब किंवा मिश्रित योनिमार्गाचा स्वॅब शोधला जाऊ शकतो, जो GBS मार्गदर्शक तत्त्वांच्या शिफारशी पूर्ण करतो, सकारात्मक शोध दर सुधारतो आणि चुकीचे निदान दर कमी करतो.
उत्कृष्ट कार्यप्रदर्शन: बहु-केंद्र मोठे नमुना क्लिनिकल सत्यापन (> 1000 प्रकरणे), संवेदनशीलता 100%, विशिष्टता 100%.
ओपन अभिकर्मक: सध्याच्या मुख्य प्रवाहातील फ्लूरोसेन्स परिमाणवाचक पीसीआर साधनाशी सुसंगत.
4. उत्पादन माहिती
| उत्पादन क्रमांक | उत्पादनाचे नांव | तपशील | नोंदणी प्रमाणपत्र क्रमांक |
| HWTS-UR033C | ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक ॲसिड डिटेक्शन किट (एन्झाइमॅटिक प्रोब आइसोथर्मल ॲम्प्लीफिकेशन) | 50 चाचण्या/किट | चीन मशिनरी नोंदणी 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P（4-चॅनेल） | चीन मशिनरी नोंदणी 20233222059 | |
| HWTS-1600S（2-चॅनेल） | |||
| HWTS-EQ009 |
पोस्ट वेळ: मार्च-07-2024