ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक अॅसिड डिटेक्शन किट (एंझायमॅटिक प्रोब आयसोथर्मल अॅम्प्लिफिकेशन)
१. शोधण्याचे महत्त्व
ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस (GBS) सामान्यतः महिलांच्या योनी आणि गुदाशयात आढळतो, ज्यामुळे आईकडून बाळाला उभ्या संक्रमणाद्वारे नवजात मुलांमध्ये लवकर आक्रमक संसर्ग (GBS-EOS) होऊ शकतो आणि नवजात न्यूमोनिया, मेनिंजायटीस, सेप्टिसीमिया आणि अगदी मृत्यूचे मुख्य कारण आहे. २०२१ मध्ये, चीनच्या मातृ आणि बाल आरोग्य संघटनेच्या माता आणि शिशुंच्या त्याच खोलीत लवकर संसर्ग असलेल्या उच्च-जोखीम असलेल्या नवजात मुलांचे क्लिनिकल व्यवस्थापन यावर तज्ञ एकमताने असे सुचवले की प्रसूतीपूर्वी ३५-३७ आठवडे GBS स्क्रीनिंग आणि इंट्रापार्टम अँटीबायोटिक प्रतिबंध (IAP) हे नवजात मुलांमध्ये GBS-EOS रोखण्यासाठी प्रभावी उपाय होते.
२. सध्याच्या शोध पद्धतींसमोरील आव्हाने
प्रसूतीपूर्वी पडदा फुटणे (PROM) म्हणजे प्रसूतीपूर्वी पडदा फुटणे, जो प्रसूतीपूर्व काळात एक सामान्य गुंतागुंत आहे. पडदा लवकर फुटणे पडदा फुटल्यामुळे, गर्भवती महिलांच्या योनीतील GBS वरच्या दिशेने पसरण्याची शक्यता जास्त असते, ज्यामुळे गर्भाशयात संसर्ग होतो. पडदा फुटण्याच्या वेळी होणाऱ्या वाढीच्या प्रमाणात संसर्गाचा धोका असतो (> गर्भवती महिलांपैकी ५०% महिला पडदा फुटल्यानंतर १-२ तासांच्या आत किंवा अगदी १-२ तासांच्या आत बाळंतपण करतात).
सध्याच्या शोध पद्धती वेळेवर (< 1h), अचूकता आणि प्रसूती दरम्यान कॉलवर GBS शोधण्याच्या आवश्यकता पूर्णपणे पूर्ण करू शकत नाहीत.
| शोध उपकरणे | बॅक्टेरिया कल्चर | लागवड वेळ: १८-२४ तासजर औषध संवेदनशीलता चाचणी असेल तर : 8-16h वाढवा | ६०% पॉझिटिव्ह डिटेक्शन रेट; सॅम्पलिंग प्रक्रियेदरम्यान, योनी आणि गुदद्वाराभोवती एन्टरोकोकस फेकॅलिस सारख्या बॅक्टेरियांना ते संवेदनशील असते, ज्यामुळे खोटे नकारात्मक / खोटे पॉझिटिव्ह परिणाम मिळतात. |
| इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी | शोध वेळ: १५ मिनिटे. | संवेदनशीलता कमी आहे, आणि ते शोधणे चुकणे सोपे आहे, विशेषतः जेव्हा बॅक्टेरियाचे प्रमाण कमी असते, तेव्हा ते शोधणे कठीण असते आणि मार्गदर्शक तत्त्वांची शिफारस कमी केली जाते. | |
| पीसीआर | शोध वेळ: २-३ तास | शोधण्याचा वेळ २ तासांपेक्षा जास्त आहे आणि पीसीआर उपकरणाची बॅचमध्ये चाचणी करणे आवश्यक आहे आणि चाचणीचे अनुसरण करणे शक्य नाही. |
३. मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट उत्पादनांचे हायलाइट्स
जलद तपासणी: पेटंट केलेल्या एन्झाइम डायजेस्टेशन प्रोब कॉन्स्टंट टेम्परेचर अॅम्प्लिफिकेशन पद्धतीचा वापर करून, पॉझिटिव्ह रुग्णांना ५ मिनिटांत निकाल कळू शकतो.
कोणत्याही वेळी शोधणे, वाट पाहण्याची गरज नाही: ते स्थिर तापमान न्यूक्लिक अॅसिड प्रवर्धन विश्लेषक इझी अँपने सुसज्ज आहे, आणि चार मॉड्यूल स्वतंत्रपणे चालतात आणि नमुने येताच त्यांची तपासणी केली जाते, त्यामुळे नमुन्यांची वाट पाहण्याची गरज नाही.
बहु-नमुना प्रकार: योनीतून स्वॅब, रेक्टल स्वॅब किंवा मिश्रित योनीतून स्वॅब शोधता येतो, जो GBS मार्गदर्शक तत्त्वांच्या शिफारशी पूर्ण करतो, सकारात्मक शोध दर सुधारतो आणि चुकीचे निदान दर कमी करतो.
उत्कृष्ट कामगिरी: बहु-केंद्रित मोठ्या नमुना क्लिनिकल पडताळणी (> १००० प्रकरणे), संवेदनशीलता १००%, विशिष्टता १००%.
ओपन अभिकर्मक: सध्याच्या मुख्य प्रवाहातील फ्लोरोसेन्स क्वांटिटेटिव्ह पीसीआर उपकरणाशी सुसंगत.
४. उत्पादन माहिती
| उत्पादन क्रमांक | उत्पादनाचे नाव | तपशील | नोंदणी प्रमाणपत्र क्रमांक |
| HWTS-UR033C साठी चौकशी सबमिट करा, आम्ही तुमच्याशी २४ तासांत संपर्क करू. | ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक अॅसिड डिटेक्शन किट (एंझाइमॅटिक प्रोब आयसोथर्मल अॅम्प्लिफिकेशन) | ५० चाचण्या/किट | चीन मशिनरी नोंदणी २०२४३४००२४८ |
| एचडब्ल्यूटीएस-ईक्यू००८ | HWTS-1600P（4-चॅनेल） | चीन मशिनरी नोंदणी २०२३३२२२०५९ | |
| HWTS-1600S（२-चॅनेल） | |||
| एचडब्ल्यूटीएस-ईक्यू००९ |
पोस्ट वेळ: मार्च-०७-२०२४