ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक acid सिड डिटेक्शन किट (एंजाइमॅटिक प्रोब आयसोथर्मल एम्प्लिफिकेशन)
1. निश्चिततेचे महत्त्व
ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस (जीबीएस) सामान्यत: महिलांच्या योनी आणि गुदाशयात वसाहत केली जाते, ज्यामुळे नवजात मुलांमध्ये आईपासून मुलापर्यंत अनुलंब प्रसारणाद्वारे लवकर आक्रमक संसर्ग (जीबीएस-ईओएस) होऊ शकतो आणि नवजात न्यूमोनिया, मेनिन्जायटीस, सेप्टेसीमिया आणि हे मुख्य कारण आहे अगदी मृत्यू. २०२१ मध्ये, चीन मातृ आणि बाल आरोग्य संघटनेच्या माता आणि नवजात मुलांच्या त्याच खोलीत लवकर सुरूवातीस संसर्ग असलेल्या उच्च-जोखमीच्या नवजात मुलांच्या क्लिनिकल व्यवस्थापनावर तज्ञ एकमताने सूचित केले की जीबीएस वितरण आणि इंट्रापार्टम अँटीबायोटिक प्रतिबंध आधी 35-37 आठवड्यांपूर्वी (आयएपीपीटीम अँटीबायोटिक प्रतिबंध) ) नवजात मुलांमध्ये जीबीएस-ईओएस रोखण्यासाठी प्रभावी उपाय होते.
2. सध्याच्या शोधण्याच्या पद्धतींनी तोंड देणारी आव्हाने
झिल्लीचे अकाली फाटणे (प्रोम) श्रम करण्यापूर्वी पडद्याच्या फुटणे होय, जे पेरिनेटल कालावधीत एक सामान्य गुंतागुंत आहे. पडद्याच्या फुटण्यामुळे पडद्याचा अकाली फाटणे, पारंपारिक महिलांच्या योनीतील जीबीएस वरच्या दिशेने पसरण्याची शक्यता जास्त असते, परिणामी इंट्रायूटरिन संसर्ग होतो. झिल्लीच्या फुटण्याच्या वेळी संसर्गाचा धोका थेट प्रमाणात होतो (> गर्भवती स्त्रोतांपैकी 50% स्त्रिया पडदा फुटल्यानंतर 1-2 तासाच्या आत किंवा 1-2 तासांनंतर जन्म देतात).
विद्यमान शोध पद्धती प्रसूती दरम्यान वेळेवरीलता (<1 एच), अचूकता आणि ऑन-कॉल जीबीएस शोधण्याच्या आवश्यकता पूर्ण करू शकत नाहीत.
| शोध साधने | बॅक्टेरियाची संस्कृती | संस्कृती वेळ: 18-24 एचजर औषध संवेदनशीलता चाचणी: 8-16 एच वाढवा | 60 % सकारात्मक शोध दर; सॅम्पलिंग प्रक्रियेदरम्यान, हे योनी आणि गुद्द्वारच्या सभोवतालच्या एन्ट्रोकोकस फॅकलिससारख्या जीवाणूंना संवेदनाक्षम आहे, परिणामी चुकीचे नकारात्मक / खोटे सकारात्मक परिणाम उद्भवतात. |
| इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी | शोध वेळ: 15 मिनिट. | संवेदनशीलता कमी आहे आणि शोधणे चुकणे सोपे आहे, विशेषत: जेव्हा जीवाणूंचे प्रमाण लहान असते तेव्हा शोधणे कठीण आहे आणि मार्गदर्शक तत्त्वांची शिफारस कमी केली जाते. | |
| पीसीआर | शोध वेळ: 2-3 एच | शोधण्याची वेळ 2 तासांपेक्षा जास्त आहे आणि पीसीआर इन्स्ट्रुमेंटची बॅचमध्ये चाचणी घेणे आवश्यक आहे आणि चाचणीचे अनुसरण करणे शक्य नाही. |
3. मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट उत्पादन हायलाइट्स
जलद शोध: पेटंट एंजाइम पचन तपासणी स्थिर तापमान प्रवर्धन पद्धतीचा वापर करून, सकारात्मक रूग्णांना 5 मिनिटांपर्यंत याचा परिणाम माहित असू शकतो.
कोणत्याही वेळी शोधण्याची गरज नाही, ही प्रतीक्षा करण्याची आवश्यकता नाही: हे सतत तापमान न्यूक्लिक acid सिड एम्प्लिफिकेशन विश्लेषक सुलभ एम्पसह सुसज्ज आहे आणि चार मॉड्यूल स्वतंत्रपणे चालतात आणि नमुने येताना तपासणी केली जाते, म्हणून नमुन्यांची प्रतीक्षा करण्याची आवश्यकता नाही.
मल्टी-सॅम्पल प्रकार: योनीतून स्वॅब, गुदाशय स्वॅब किंवा मिश्रित योनीचा स्वॅब शोधला जाऊ शकतो, जो जीबीएस मार्गदर्शक तत्त्वांच्या शिफारशीची पूर्तता करतो, सकारात्मक शोध दर सुधारतो आणि चुकीच्या निदानाचा दर कमी करतो.
उत्कृष्ट कामगिरी: मल्टी-सेंटर मोठे नमुना क्लिनिकल सत्यापन (> 1000 प्रकरणे), संवेदनशीलता 100%, विशिष्टता 100%.
ओपन रीएजेंट: सध्याच्या मुख्य प्रवाहातील फ्लूरोसेंस क्वांटिटेटिव्ह पीसीआर इन्स्ट्रुमेंटशी सुसंगत.
4. उत्पादन माहिती
| उत्पादन क्रमांक | उत्पादनाचे नाव | तपशील | नोंदणी प्रमाणपत्र क्रमांक |
| एचडब्ल्यूटीएस-यूआर ०3333 सी | ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक acid सिड डिटेक्शन किट (एंजाइमॅटिक प्रोब आयसोथर्मल प्रवर्धन) | 50tests/किट | चीन मशीनरी नोंदणी 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | एचडब्ल्यूटीएस -1600 पी （4-चॅनेल） | चीन मशीनरी नोंदणी 20233222059 | |
| एचडब्ल्यूटीएस -1600 एस （2-चॅनेल） | |||
| HWTS-EQ009 |
पोस्ट वेळ: मार्च -07-2024