गर्भाशय ग्रीवा कर्करोग तपासणीमधील नवोपक्रम: जागतिक आरोग्य संघटनेच्या मार्गदर्शक तत्त्वांचे पूर्णपणे स्वयंचलित उच्च-जोखीम एचपीव्ही शोध प्लॅटफॉर्मशी संरेखन

१. गर्भाशयाच्या मुखाच्या कर्करोगाचा जागतिक भार आणि तपासणीतील आव्हाने

प्रभावी तपासणी आणि लवकर उपचारांद्वारे मोठ्या प्रमाणात प्रतिबंध करता येत असूनही, गर्भाशयाच्या मुखाचा कर्करोग हे एक मोठे जागतिक सार्वजनिक आरोग्य आव्हान आहे. जागतिक आरोग्य संघटनेनुसार (WHO), २०२२ मध्ये जगभरात अंदाजे ६,६२,००० नवीन प्रकरणे आणि ३,४९,००० मृत्यूंची नोंद झाली, ज्यामुळे हा चौथा सर्वात सामान्य कर्करोग आणि महिलांमध्ये कर्करोगामुळे होणाऱ्या मृत्यूचे चौथे प्रमुख कारण ठरतो. या रोगाचा भार कमी आणि मध्यम-उत्पन्न असलेल्या देशांमध्ये (LMICs) विषम प्रमाणात केंद्रित आहे, जिथे उच्च-उत्पन्न असलेल्या देशांच्या तुलनेत घटना आणि मृत्यू दर लक्षणीयरीत्या जास्त आहेत. हे प्रामुख्याने उच्च-गुणवत्तेच्या तपासणी कार्यक्रमांचा अभाव आणि कर्करोगपूर्व जखमांचे कार्यक्षम निदान व उपचारांचा अभाव यामुळे आहे, ज्यामध्ये खालील बाबींची भर पडते:

- तपासणी पायाभूत सुविधांचा अभाव किंवा ती कमकुवत असणे:सहज उपलब्ध आणि गुणवत्ता-हमी असलेल्या तपासणी सेवांचा अभाव.

संसाधनांची मर्यादा:मर्यादित प्रयोगशाळा पायाभूत सुविधा, कोल्ड चेन लॉजिस्टिक्स आणि विश्वसनीय वीजपुरवठा.

मनुष्यबळाची कमतरता:प्रशिक्षित प्रयोगशाळा आणि वैद्यकीय कर्मचाऱ्यांची कमतरता.

- विलंब आणि पाठपुरावा न होणे:नमुना गोळा करणे आणि निकाल उपलब्ध होणे यामधील विलंबामुळे क्लिनिकल व्यवस्थापनात विलंब होतो किंवा रुग्ण फॉलो-अपसाठी उपलब्ध राहत नाहीत [1].

२. गर्भाशयग्रीवा कर्करोगाची कारणमीमांसा आणि आण्विक आधार

उच्च-जोखमी मानवी पॅपिलोमाव्हायरस (HR-HPV) चा दीर्घकाळ टिकणारा संसर्ग हा गर्भाशयाच्या मुखाच्या कर्करोगाचे एक आवश्यक कारण आहे. ओळखल्या गेलेल्या २०० हून अधिक HPV जनुकीय प्रकारांपैकी, आंतरराष्ट्रीय कर्करोग संशोधन संस्थेने (IARC) किमान १२ प्रकारांना कर्करोगजन्य (गट १) म्हणून वर्गीकृत केले आहे.

आण्विक पातळीवर, HPV-प्रेरित कर्करोगजनन प्रामुख्याने विषाणूजन्य ऑन्कोप्रोटीन्स E6 आणि E7 द्वारे चालवले जाते. E6 हे ट्यूमर सप्रेसर प्रोटीन p53 च्या विघटनास प्रोत्साहन देते, तर E7 रेटिनोब्लास्टोमा प्रोटीन (Rb) ला कार्यात्मकदृष्ट्या निष्क्रिय करते, ज्यामुळे पेशी चक्राचे नियंत्रण बिघडते आणि घातक रूपांतरण होते.

३. डब्ल्यूएचओ-शिफारस केलेल्या तपासणी पद्धती

जागतिक आरोग्य संघटना गर्भाशयाच्या मुखाच्या कर्करोगाच्या प्रतिबंधासाठी एचपीव्ही न्यूक्लिक ऍसिड चाचणीला (NAT) प्राधान्यपूर्ण प्राथमिक तपासणी पद्धत म्हणून शिफारस करते.

सर्वसामान्य लोकसंख्या:HPV DNA किंवा mRNA-आधारित NATs

एचआयव्ही बाधित महिला:एचपीव्ही डीएनए-आधारित एनएटी

तपासणीचे कालावधी:

३० ते ६५ वयोगटातील महिला: दर ५ ते १० वर्षांनी

एचआयव्ही बाधित महिला: दर ३-५ वर्षांनी

सायटोलॉजी-आधारित पद्धतींच्या तुलनेत, एचपीव्ही चाचणी दर्शवते कीउच्च संवेदनशीलताआणि पुरवतेएक श्रेष्ठ नकारात्मक भविष्यसूचक मूल्यत्यामुळे तपासणीचे अंतर अधिक लांब आणि अधिक किफायतशीर ठेवता येते.

४. एचपीव्ही तपासणी चाचण्यांसाठी डब्ल्यूएचओ लक्ष्यित उत्पादन प्रोफाइल

जागतिक आरोग्य संघटनेने विकसित केले आहेलक्ष्यित उत्पादन प्रोफाइल (टीपीपी)विकेंद्रित आणि संसाधनांची कमतरता असलेल्या ठिकाणी वापरण्यासाठी असलेल्या HPV स्क्रीनिंग अ‍ॅसेजसाठी.[1]

प्रमुख वैशिष्ट्यांमध्ये खालील गोष्टींचा समावेश आहे:

स्वतः गोळा केलेल्या नमुन्यांशी सुसंगतता

एकाधिक उच्च-जोखमी HPV जनुकरूपांचे निदान (≥१२ प्रकार)

प्रयोगशाळेत प्रशिक्षित नसलेल्या कर्मचाऱ्यांकडून संचालन

एकाच क्लिनिकल भेटीत निकाल उपलब्ध

हे निकष पॉइंट-ऑफ-केअर चाचणी आणि “स्क्रीन-अँड-ट्रीट” (तपासणी करून उपचार) धोरणांना समर्थन देतात.

५. एक पूर्णपणे स्वयंचलित उच्च-जोखीम एचपीव्ही शोध प्लॅटफॉर्म

मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्टची AIO800 प्रणाली प्रदान करतेपूर्णपणे स्वयंचलित नमुना-ते-उत्तर कार्यप्रणालीजागतिक आरोग्य संघटनेने शिफारस केलेल्या तपासणी धोरणांनुसार न्यूक्लिक आम्लाचे निष्कर्षण, प्रवर्धन आणि शोध यांचे एकत्रीकरण करणे.

५.१ स्वयंचलित नमुना-ते-उत्तर कार्यप्रवाह

हे प्लॅटफॉर्म न्यूक्लिक आम्लाचे निष्कर्षण, प्रवर्धन आणि शोधन यांना एकाच, बंद प्रणालीमध्ये एकत्रित करते, ज्यासाठी ऑपरेटरच्या किमान हस्तक्षेपाची आवश्यकता असते. ही रचना:

विशेषज्ञ प्रयोगशाळा कर्मचाऱ्यांवरील अवलंबित्व कमी करते

प्रक्रियेतील बदल आणि दूषित होण्याचा धोका कमी करते

विकेंद्रित आरोग्यसेवा प्रणालींमध्ये उपयोजनास सक्षम करते

त्याचबरोबर, त्याची थ्रुपुट क्षमता केंद्रीकृत प्रयोगशाळांमधील वापरास समर्थन देते, ज्यामुळे मोठ्या प्रमाणावरील स्क्रीनिंग कार्यक्रमांना चालना मिळते.

५.२ व्यापक जीनोटायपिंग व्याप्ती

ही प्रणाली 14 उच्च-जोखमीचे HPV प्रकार शोधते, ज्यामध्ये IARC द्वारे वर्गीकृत केलेले सर्व 12 कर्करोगजन्य प्रकार (HPV16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, आणि 59), तसेच HPV66 आणि HPV68 यांचा समावेश आहे.

महत्त्वाचे म्हणजे, ते प्रदान करतेप्रकार-विशिष्ट जीनोटाइपिंगपरिणामांमुळे, जोखमीचे वर्गीकरण आणि अधिक अचूक वैद्यकीय व्यवस्थापन शक्य होते.

५.३ विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता आणि नैदानिक ​​परिणाम

३०० प्रती/मिली या शोध मर्यादेसह, ही प्रणाली खालील गोष्टींसाठी कारणीभूत ठरणारा कमी-पातळीवरील एचपीव्ही संसर्ग ओळखण्यास सक्षम आहे:

वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वाच्या संसर्गांचे लवकर निदान

- सुधारित नकारात्मक भविष्यसूचक मूल्य

- वाढीव तपासणी अंतरांसाठी समर्थन

५.४ स्व-नमुना चाचणीसाठी समर्थन

प्लॅटफॉर्म दोन्हीशी सुसंगत आहेगर्भाशयाच्या मुखाचे स्वॅब नमुने आणि स्वतः गोळा केलेले मूत्राचे नमुनेस्क्रीनिंग स्वीकारण्यातील प्रमुख अडथळे दूर करण्यासाठी जागतिक आरोग्य संघटनेच्या शिफारशींशी सुसंगत राहणे, ज्यामध्ये खालील बाबींचा समावेश आहे:

आरोग्य सुविधांची मर्यादित उपलब्धता

सामाजिक-सांस्कृतिक मर्यादा

- चिकित्सकाद्वारे नमुना घेण्यामुळे रुग्णांना होणारा त्रास

स्व-नमुना चाचणीमुळे तपासणी कार्यक्रमांमधील सहभाग वाढतो, विशेषतः वंचित लोकसंख्येमध्ये, असे दिसून आले आहे.

५.५ सामान्य तापमानात साठवणुकीसाठी लायोफिलाइज्ड अभिकर्मक तंत्रज्ञान

मर्यादित संसाधने असलेल्या ठिकाणी उपयुक्तता अधिक वाढवण्यासाठी, या प्रणालीमध्ये समाविष्ट केले आहे.लायोफिलाइज्ड (गोठवून वाळवलेले) अभिकर्मकजे सभोवतालच्या तापमानात स्थिर असतात, आणि अनेक कार्यात्मक फायदे देतात:

- शीत-साखळी स्वातंत्र्य: शीत वाहतूक आणि साठवणुकीची गरज नाहीशी करते

-सुधारित स्थिरता: बदलत्या पर्यावरणीय परिस्थितीत अभिकर्मकाची अखंडता टिकवून ठेवते

- सुलभ लॉजिस्टिक्स: पायाभूत सुविधांची आवश्यकता आणि कार्यान्वयन खर्च कमी करते

-वर्धित सुलभता: दुर्गम किंवा अविकसित प्रदेशांमध्ये तैनाती सुलभ करते

६. निष्कर्ष

सायटोलॉजी-आधारित तपासणीपासून एचपीव्ही-आधारित आण्विक चाचणीकडे झालेले संक्रमण हे गर्भाशय ग्रीवा कर्करोग प्रतिबंधातील एक आमूलाग्र बदल दर्शवते. केवळ बाह्यस्वरूपातील बदलांवर लक्ष केंद्रित करण्याऐवजी, रोगाच्या मूळ कारणावर लक्ष्य केंद्रित केल्यामुळे, एचपीव्ही चाचणी शक्य करते.लवकर आणि अधिक संवेदनशील शोधधोका असलेल्या व्यक्तींच्या.

शिवाय, पूर्णपणे स्वयंचलित आण्विक निदान प्लॅटफॉर्म हे स्क्रीनिंग वितरणातील विद्यमान अडथळ्यांवर मात करण्यासाठी एक व्यावहारिक दृष्टिकोन देतात. एकत्रित करूनउच्च विश्लेषणात्मक कार्यक्षमता, वापरण्यास सुलभता आणि स्व-नमुना निवडीसाठी समर्थन.AIO800 मध्ये तपासणीची व्याप्ती वाढवण्याची, लवकर निदान सुधारण्याची आणि गर्भाशयाच्या मुखाच्या कर्करोगाचा जागतिक भार कमी करण्यास हातभार लावण्याची क्षमता आहे.

संदर्भ:

१. जागतिक आरोग्य संघटना. गर्भाशयाच्या मुखाचा कर्करोगपूर्व आणि कर्करोग शोधण्यासाठी मानवी पॅपिलोमाव्हायरस तपासणी चाचण्यांसाठी लक्ष्यित उत्पादन प्रोफाइल. जिनिव्हा: डब्ल्यूएचओ; २०२४.