एमपॉक्स जागतिक अद्यतन आणि प्रगत निदान

१. एमपॉक्सची जागतिक साथरोगविषयक अद्ययावत माहिती (मार्च २०२६ पर्यंत)

जागतिक आरोग्य संघटनेने 'आंतरराष्ट्रीय चिंतेची सार्वजनिक आरोग्य आणीबाणी' (PHEIC) म्हणून दिलेली घोषणा संपुष्टात आणली असली तरी, मंकीपॉक्स विषाणूमुळे (MPXV) होणारा मंकीपॉक्स हा एक सततची जागतिक सार्वजनिक आरोग्य समस्या बनून राहिला आहे. अनेक प्रदेशांमध्ये त्याचा सतत होणारा प्रसार, पुढील गोष्टींची गरज अधोरेखित करतो:सतत निगराणी आणि प्रगत निदान क्षमता.

२०२२ मध्ये बहुराष्ट्रीय उद्रेक झाल्यापासून, १३० हून अधिक देशांमध्ये जवळपास १२८,००० प्रयोगशाळेत-पुष्टी झालेले रुग्ण आणि २८१ मृत्यूंची नोंद झाली आहे [१]. केवळ २०२५ मध्ये, ९६ देशांमध्ये ५०,७५१ पुष्टी झालेले रुग्ण आणि २०६ मृत्यूंची नोंद झाली, ज्यापैकी ९०% पेक्षा जास्त रुग्ण आफ्रिकेत आढळले. विशेष म्हणजे, डेमोक्रॅटिक रिपब्लिक ऑफ काँगो, सिएरा लिओन आणि युगांडा येथे अंदाजे ३२,००० रुग्ण आढळले, जे स्थानिक प्रदेशांमधील विषम भार अधोरेखित करते [१].

MPXV चे सर्व प्रमुख क्लेड्स (Ia, Ib, आणि II) अजूनही प्रसारित होत आहेत. क्लेड Ib चा उदय आणि आंतरराष्ट्रीय प्रसार—ज्यात झेक प्रजासत्ताक, इस्रायल, मादागास्कर आणि नेपाळमधील प्रथम आढळ, तसेच फ्रान्स, इटली आणि स्पेनमधील नोंदवलेल्या सामुदायिक प्रसाराचा समावेश आहे—हे सूचित करते की...विकसित होत असलेली संचरण गतिशीलता[1].

२. नैदानिक ​​लक्षणे आणि निदानातील आव्हाने

एमपॉक्समध्ये लक्षणविरहित संसर्गापासून ते गंभीर प्रणालीगत आजारापर्यंत विविध प्रकारची वैद्यकीय लक्षणे दिसून येतात. सामान्य लक्षणांमध्ये यांचा समावेश होतो:ताप, डोकेदुखी, लसिका ग्रंथींची सूज, स्नायूदुखी आणि थकवाइत्यादी.वैशिष्ट्यपूर्ण पुरळ हळूहळू विकसित होतेखपली धरण्यापूर्वीचे मॅक्युलर, पॅप्युलर, वेसिक्युलर आणि पस्ट्युलर टप्पेआणि त्यात समाविष्ट असू शकतेचेहरा, हातपाय, तोंडातील श्लेष्मपटल आणि गुद-जननेंद्रिय प्रदेश.

जरी बहुतेक प्रकरणे २-४ आठवड्यांत आपोआप बरी होतात, तरी असुरक्षित गटांमध्ये गंभीर परिणाम होण्याची शक्यता जास्त असते, ज्यामध्ये यांचा समावेश आहेशिशु, गर्भवती महिला आणि रोगप्रतिकारशक्ती कमी असलेल्या व्यक्ती(उदा., प्रगत एचआयव्ही संसर्ग) [2].

असामान्य आणि सौम्य स्वरूपांच्या घटना, ज्यात लक्षणे नसलेल्या रुग्णांचाही समावेश आहे, यांच्या वाढत्या प्रमाणामुळे निदानामध्ये मोठी आव्हाने निर्माण होतात. हे खालील बाबींचे अत्यंत महत्त्व अधोरेखित करते:लवकर निदान करण्यास आणि प्रसार साखळी खंडित करण्यास मदत करण्यासाठी अत्यंत संवेदनशील, विशिष्ट आणि जलद निदान पद्धती..

३. प्रतिबंध, नियंत्रण आणि निदानाची भूमिका

MPXV चा प्रसार अनेक मार्गांनी होतो, ज्यामध्ये जखमा किंवा शारीरिक द्रव्यांशी थेट संपर्क, दीर्घकाळ जवळच्या संपर्कादरम्यान श्वसनमार्गातील थेंब, लैंगिक संबंध, दूषित वस्तू आणि आईकडून मुलाकडे होणारा प्रसार यांचा समावेश आहे.

प्रमुख नियंत्रण उपायांमध्ये खालील बाबींचा समावेश आहे:

• - रुग्णांची जलद ओळख आणि विलगीकरण
• -संपर्क शोधन आणि समुदाय-आधारित निगराणी
• -जोखीम संवाद आणि वर्तणूकविषयक हस्तक्षेप
• संसर्गापूर्वी आणि नंतरच्या प्रतिबंधासाठी लसीकरण

जागतिक आरोग्य संघटना प्रयोगशाळेची क्षमता बळकट करण्याच्या आणि तैनात करण्याच्या महत्त्वावर भर देते.वेगवेगळ्या आरोग्यसेवा प्रणालींनुसार तयार केलेली योग्य निदान साधने—विकेंद्रित जलद चाचणीपासून ते केंद्रीकृत जीनोमिक पाळत ठेवणाऱ्या प्लॅटफॉर्मपर्यंत[1].

४. मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट: तांत्रिक नवोपक्रमावर आधारित एकात्मिक निदान उपाययोजना

देवी रोगाच्या (mpox) बदलत्या साथीच्या पार्श्वभूमीवर, मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्टने एक व्यापक, मल्टी-प्लॅटफॉर्म निदान पोर्टफोलिओ विकसित केला आहे, जो चाचणी रचना (assay design), आण्विक अभियांत्रिकी (molecular engineering) आणि उपयोजित अनुप्रयोग (translational application) यामधील मजबूत क्षमता दर्शवतो.

४.१ जलद इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक चाचण्या: सुलभ पॉइंट-ऑफ-केअर चाचणी

कंपनी १०-२० मिनिटांच्या आत जलद, उपकरणांशिवाय तपासणी प्रदान करते, ज्यामुळे विकेंद्रित चाचणी आणि मोठ्या प्रमाणावरील तपासणीला मदत मिळते.

• अँटीजेन डिटेक्शन किट (HWTS-OT079):
  • सहज नमुना संकलन (पुरळातील द्रव/तोंडातून स्वॅब, सीरम)
  • शोधन मर्यादा (LoD): २० pg/mL
  • विस्तृत क्लेड व्याप्ती (क्लेड I आणि II)
  • सोबत क्रॉस-रिअ‍ॅक्टिव्हिटी नाहीसमानविषाणू
  • एकूण टक्केवारीतील एकमत (OPA): ९६.४% विरुद्ध न्यूक्लिक अॅसिड अॅम्प्लिफिकेशन चाचण्या (NAATs)
• IgM/IgG अँटीबॉडी शोधन किट (HWTS-OT145):
  • सहज नमुना संकलन (संपूर्ण रक्त, सीरम, प्लाझ्मा)
  • देवी संसर्गाचे टप्पे ठरवण्यासाठी IgM आणि IgG ओळखले जातात.
  • सीरोएपिडेमियोलॉजिकल तपासणीसाठी उपयुक्त

या चाचण्या स्थिरतेसाठी (४-३०°C, २४ महिने) अनुकूलित केल्या आहेत, ज्यामुळे मर्यादित संसाधने असलेल्या ठिकाणी येणाऱ्या लॉजिस्टिकल अडचणी दूर होतात.

४.२ समतापी प्रवर्धन (EPIA): अति-जलद आण्विक शोधन

EPIA-आधारित न्यूक्लिक आम्ल शोधन किट (HWTS-OT200) हे जलद आण्विक निदानाच्या क्षेत्रात एक महत्त्वपूर्ण प्रगती दर्शवते:

• LoD: २०० प्रती/मिली (qPCR शी तुलनात्मक)
• सकारात्मक निकालासाठी लागणारा वेळ: अवघ्या ५ मिनिटांत
• इझी अॅम्प सिस्टीमच्या स्वतंत्र मॉड्यूल्सद्वारे मागणीनुसार चाचणी शक्य होते.
• लायोफिलाइज्ड फॉर्म्युलेशनमुळे खोलीच्या तापमानात साठवणूक करणे शक्य होते.
• नैदानिक ​​कामगिरी: (पीपीए: १००%, एनपीए: १००%, ओपीए: १००%) (कप्पा = १.०००)

महत्त्वाची गोष्ट म्हणजे, ही चाचणी ऑर्थोपॉक्सव्हायरस (देवी, व्हॅक्सिनिया, गोवर) किंवा सामान्य हर्पिसव्हायरस (HSV, VZV) यांच्याशी कोणतीही क्रॉस-रिॲक्टिव्हिटी दाखवत नाही, जे उच्च विश्लेषणात्मक विशिष्टता दर्शवते.

४.३ फ्लुरोसन्स क्यूपीसीआर: उच्च-संवेदनशीलता, डब्ल्यूएचओ-मान्यताप्राप्त निदान पद्धती

मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्टचा फ्लुरोसेन्स पीसीआर पोर्टफोलिओ आंतरराष्ट्रीय मानकांशी असलेले त्याचे अनुपालन आणि नियामक मान्यता अधोरेखित करतो:

• HWTS-OT071 (WHO EUL-सूचीबद्ध):
  • दुहेरी-लक्ष्य रचना उच्च मजबुती सुनिश्चित करते
  • LoD: २०० प्रती/मिली
  • पुरळातील द्रव, घशातील स्वॅब आणि रक्ताचे लवचिक नमुने घेणे
  • क्रॉस रिॲक्टिव्हिटीशिवाय उच्च विशिष्टताsदेवी विषाणू, व्हॅक्सिनिया विषाणू, गोवर विषाणू, उंदीर देवी विषाणू, हर्पिस सिम्प्लेक्स विषाणू, व्हॅरिसेला-झोस्टर विषाणू आणि मानवी जीनोम, इत्यादी..
  • क्लिनिकल कामगिरी: सिक्वेन्सिंगच्या तुलनेत पीपीए १००%, एनपीए ९९.४०%, ओपीए ९९.६४%
• फ्रीझ-ड्राइड क्यूपीसीआर किट (HWTS-OT078):
  
  • कार्यक्षमता कायम ठेवत कोल्ड-चेनवरील अवलंबित्व दूर करते
  • ऑर्थोपॉक्स युनिव्हर्सल डिटेक्शन किट (HWTS-OT072):
    • चार मानवी ऑर्थोपॉक्स विषाणूंचा एकाच वेळी शोध(एमपॉक्स समाविष्ट)
    • LoD: २०० प्रती/मिली
    • समान रोगजनकांशी क्रॉस रिॲक्टिव्हिटीशिवाय उच्च विशिष्टता
    • चुकीच्या निदानाचा धोका कमी करते आणि भेदात्मक ओळख वाढवते.
    • मंकीपॉक्स व्हायरसटायपिंग किट (HWTS-OT201):
      • क्लेड I आणि क्लेड II मध्ये अचूक भेद करण्यास सक्षम करते
      • LoD: २०० प्रती/मिली
      • साथीच्या रोगांचा मागोवा घेण्यासाठी आणि उद्रेकाच्या तपासासाठी महत्त्वाचे

  ४.४ संपूर्ण-जीनोम अनुक्रमण: जीनोमिक निगराणी आणि व्हेरिएंट ट्रॅकिंग सक्षम करणे

  मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट आपल्या संपूर्ण-जीनोम सिक्वेन्सिंग सोल्यूशन्सद्वारे रोगजनक जीनोमिक्समधील प्रगत क्षमतांचे अधिक प्रदर्शन करते:

  • माकडदेवीव्हायरस युनिव्हर्सल होल जीनोम किट (मल्टी-पीसीआर एनजीएस) (HWTS-TW0042):
    • कामासाठी लागणारा वेळ: ६–८ तास
    • ≥९८% जीनोम कव्हरेज (Ct ≤३२)
    • अनेकांशी लवचिक सुसंगतता2^nd आणि ३^rd पिढीसिक्वेन्सिंग प्लॅटफॉर्म(ONT, Qi कार्बन, Salus, Illumina, MGI…)
    • अति-संवेदनशीलमाकडदेवीविषाणू संपूर्ण जीनोम शोधकिट (इलुमिना/एमजीआय) (HWTS-TW0041/0043):
      • शोध मर्यादा: Ct ≤35
      • उच्च-घनता प्राइमर डिझाइन (१,४४८२०० बीपीच्या जोड्याअँप्लिकॉन्स)
      • ४०० हून अधिक क्लिनिकल नमुन्यांसह प्रमाणित
      • Fअनेकांशी लवचिक सुसंगतता2^nd पिढीसिक्वेन्सिंग प्लॅटफॉर्म(क्यूई कार्बन, सॅलस, इलुमिना, एमजीआय…)

   
  

  एमपॉक्स विषाणूच्या संपूर्ण जीनोम अनुक्रमणाची नैदानिक ​​आकडेवारी

  

  एमपॉक्स व्हायरस संपूर्ण जीनोम अनुक्रमणाची व्याप्ती

  हे Mpox WGS किट्स उच्च-रिझोल्यूशन जीनोमिक एपिडेमियोलॉजीला समर्थन देतात, ज्यामध्ये म्युटेशन ट्रॅकिंग, ट्रान्समिशन मॅपिंग आणि व्हेरिएंट इव्होल्यूशन विश्लेषणाचा समावेश आहे.

  ५. निष्कर्ष: वैज्ञानिक उत्कृष्टतेद्वारे जागतिक देवी नियंत्रणाला चालना देणे

  MPXV चा सततचा जागतिक प्रसार आणि अनुवांशिक विविधता यामुळे जलद तपासणी, पुष्टीकारक आण्विक चाचणी आणि जीनोमिक पाळत ठेवणे यांना एकत्रित करणाऱ्या बहुस्तरीय निदान धोरणाची आवश्यकता आहे.

  मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्टची सर्वसमावेशक निदान प्रणाली ही इम्युनोअसे, आयसोथर्मल ॲम्प्लिफिकेशन, रिअल-टाइम पीसीआर आणि नेक्स्ट-जनरेशन सिक्वेन्सिंग यांसारख्या अनेक तांत्रिक क्षेत्रांमधील सशक्त वैज्ञानिक नवोपक्रम दर्शवते. ही उपाययोजना केवळ सध्याच्या वैद्यकीय आणि सार्वजनिक आरोग्य गरजाच पूर्ण करत नाही, तर ती आंतरराष्ट्रीय मानके आणि उदयोन्मुख निदान पद्धतींशीदेखील सुसंगत आहे.

  जलद निदान, अचूक क्लेड भेद आणि रिअल-टाइम जीनोमिक निगराणी सक्षम करून, ही कंपनी एमपीओएक्स आणि इतर उदयोन्मुख संसर्गजन्य रोगांसाठी जागतिक सज्जता आणि प्रतिसाद मजबूत करण्यात महत्त्वपूर्ण भूमिका बजावते.

  संदर्भ:

  [1] डब्ल्यूएचओ. एमपीओएक्स जागतिक परिस्थिती अहवाल. मार्च, २०२६, जिनिव्हा: जागतिक आरोग्य संघटना; २०२६
  [2] डब्ल्यूएचओ. एमपीओएक्ससाठी क्लिनिकल व्यवस्थापन आणि संसर्ग प्रतिबंध. मे २०२५, जिनिव्हा: जागतिक आरोग्य संघटना; २०२५