-२०२५-२०२६ च्या डब्ल्यूएचओ मार्गदर्शक तत्त्वांनुसार स्तरित मल्टिप्लेक्स डायग्नोस्टिक पोर्टफोलिओद्वारे एसटीआय तपासणीमध्ये परिवर्तन

१.पृष्ठभागाखालील हिमनग

या आठवड्यात,१२-१८ एप्रिल, २०२६, हा लैंगिक संक्रमित आजार जागरूकता सप्ताह म्हणून साजरा केला जातो. या आठवड्याची संकल्पना एक प्रभावी आठवण करून देते: लैंगिक संक्रमित आजारांचा (एसटीआय) जागतिक भार अजूनही मोठ्या प्रमाणात कमी लेखला जातो. जागतिक आरोग्य संघटनेच्या (डब्ल्यूएचओ) अंदाजानुसार, येथे आहेतदररोज १० लाखांहून अधिक नवीन बरे होण्याजोग्या लैंगिक संक्रमित आजारांची प्रकरणे१५-४९ वयोगटातील लोकांमध्ये, दरवर्षी ३७४ दशलक्षाहून अधिक नवीन प्रकरणे आढळतात. तथापि, लैंगिक संक्रमित रोगांच्या (STI) रोगजनकांची संपूर्ण श्रेणी ही चार पारंपरिक, उपचार करण्यायोग्य संसर्गांच्या (क्लॅमिडिया, गोनोरिया, सिफिलिस आणि ट्रायकोमोनियासिस) पलीकडे विस्तारलेली आहे. यामध्ये विविध प्रकारचे जीवाणू (उदा., मायकोप्लाझ्मा जेनिटॅलियम, युरियाप्लाझ्मा प्रजाती, गार्डनेरेला व्हॅजिनॅलिस, ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस), विषाणू (हर्पिस सिम्प्लेक्स व्हायरस प्रकार १ आणि २), प्रोटोझोआ (ट्रायकोमोनास व्हॅजिनॅलिस) आणि बुरशी (कँडिडा प्रजाती) यांचा समावेश होतो — यांपैकी अनेक पारंपरिक लक्षणात्मक किंवा एकल-रोगजनक चाचणी पद्धतींमध्ये समाविष्ट होत नाहीत.

लक्षणविरहित संसर्गाचे गुप्त स्वरूप हे जागतिक लैंगिक संक्रमित आजारांच्या (STI) नियंत्रणातील एक प्रमुख आव्हान आहे. हे लक्षणविरहित संसर्ग केवळ कपटीपणे पेल्विक इन्फ्लेमेटरी डिसीज, एक्टोपिक प्रेग्नन्सी, वंध्यत्व आणि गर्भधारणेतील प्रतिकूल परिणामांपर्यंतच पोहोचत नाहीत, तर ते प्रसाराचे कायमस्वरूपी स्रोत म्हणूनही काम करतात, ज्यामुळे प्रतिजैविक प्रतिकारशक्तीच्या उदयाला चालना मिळते — हे विशेषतः एन. गोनोऱ्होई (N. gonorrhoeae) साठी गंभीर आहे, ज्यासाठी अनेक देशांमध्ये आता सेफ्ट्रियाक्सोन हा शेवटचा प्रभावी पर्याय उरला आहे.

या पार्श्वभूमीवर, जागतिक आरोग्य संघटनेने जुलै २०२५ मध्ये दोन महत्त्वपूर्ण पुरावा-आधारित मार्गदर्शक तत्त्वे मॉड्यूल जारी केले:लक्षणविरहित लैंगिक संक्रमित संसर्गांच्या व्यवस्थापनासाठी मार्गदर्शक तत्त्वे[1] आणिलैंगिक संक्रमित आजारांच्या प्रतिबंध आणि काळजीसाठी आरोग्य सेवांच्या वितरणासंबंधी शिफारसी[2]. फेब्रुवारी २०२६ मध्ये यानंतर आलेलैंगिक संक्रमित आजारांवरील डब्ल्यूएचओ एकत्रित कार्यप्रणाली पुस्तिका[3], जे संपूर्ण STI प्रतिबंध आणि काळजी प्रक्रियेतील सर्व विद्यमान नियामक मार्गदर्शनाला एकत्रित करते. याव्यतिरिक्त,एचआयव्ही आणि लैंगिक संक्रमित संसर्गाच्या चाचणी, प्रतिबंध, उपचार, काळजी आणि सेवा वितरणासंदर्भात जागतिक आरोग्य संघटनेच्या शिफारशींचा आढावा.[4] सध्याच्या मार्गदर्शनाचा सर्वसमावेशक सारांश प्रदान करते. एकत्रितपणे, हे दस्तऐवज एक स्पष्ट दिशा दर्शवतात:न्यूक्लिक ॲसिड ॲम्प्लिफिकेशन टेस्ट (NAAT) आधारित लैंगिक संक्रमित आजार (STI) तपासणीची व्याप्ती वाढवणे, विशेषतः लक्षणे नसलेल्या लोकसंख्येमध्ये, आणि अधिक कार्यक्षम, सुलभ व एकात्मिक चाचणी धोरणे अवलंबणे.— यामध्ये एकाच चाचणीमध्ये विविध प्रकारच्या रोगजंतूंचा समावेश करणाऱ्या मल्टिप्लेक्स अ‍ॅसेजचा समावेश आहे.

हा लेख, मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट बायोटेक कंपनी लिमिटेडच्या एसटीआय मल्टिप्लेक्स मॉलिक्युलर डायग्नोस्टिक पोर्टफोलिओवर आधारित असून, तो डब्ल्यूएचओच्या नवीनतम पुरावा-आधारित मार्गदर्शनाशी सुसंगत आहे. यात पद्धतशीरपणे एक स्तरित चाचणी पद्धत सादर केली आहे — पासूनएकल-लक्ष्य शोधन, ट्रायप्लेक्स, ९-प्लेक्स, १४-प्लेक्स ते १८-प्लेक्स चाचण्या— आणि विविध वैद्यकीय परिस्थितींमध्ये लक्षणविरहित लैंगिक संक्रमित आजारांच्या तपासणीच्या गरजा अचूक, लवचिक आणि कार्यक्षम धोरणांद्वारे कशा पूर्ण करता येतात, हे दाखवून देते.

१.जागतिक आरोग्य संघटनेच्या नवीनतम मार्गदर्शक तत्त्वांमधील मुख्य पुरावे आणि निदान तंत्रज्ञानावरील परिणाम

२.१ लक्षणविरहित लैंगिक संक्रमित आजारांच्या तपासणीसाठी पुराव्यावर आधारित शिफारसी

लक्षणविरहित लैंगिक संक्रमित संसर्गांच्या व्यवस्थापनासाठी मार्गदर्शक तत्त्वे(जुलै २०२५)[1], जे पद्धतशीर पुनरावलोकने आणि तज्ञ मूल्यांकनांसह GRADE कार्यप्रणाली वापरून विकसित केले आहे, ते विशेषतः एन. गोनोऱ्होई आणि सी. ट्रॅकोमॅटिसच्या तपासणीसाठी पुराव्यावर आधारित शिफारसींवर लक्ष केंद्रित करते. या मार्गदर्शक तत्त्वांमध्ये, संसाधने उपलब्ध असलेल्या प्रमुख लोकसंख्येमध्ये लक्ष्यित तपासणीची स्पष्टपणे शिफारस केली आहे, ज्यामध्ये यांचा समावेश आहे:गर्भवती महिला, लैंगिकदृष्ट्या सक्रिय १०-२४ वयोगटातील किशोरवयीन आणि तरुण, लैंगिक कामगार आणि समलिंगी संबंध ठेवणारे पुरुष (MSM)तपासणीच्या वारंवारतेच्या शिफारसी निर्दिष्ट करतात.लैंगिक कामगार आणि समलिंगी पुरुषांसाठी किमान वार्षिक तपासणी, किंवा दर सहा महिन्यांनीजेथे शक्य असेल तेथे.

या मार्गदर्शक तत्त्वांच्या प्रकाशनामुळे जागतिक एसटीआय धोरणामध्ये एक आमूलाग्र बदल झाला आहे — “लक्षण-आधारित” पासून “सक्रिय तपासणी” पर्यंत. डब्ल्यूएचओच्या जागतिक एचआयव्ही, हिपॅटायटीस आणि एसटीआय कार्यक्रमांच्या संचालक डॉ. मेग डोहेर्टी यांनी म्हटल्याप्रमाणे: “या नवीन शिफारसींचा उद्देश धोरण आणि सेवांमधील सततच्या त्रुटी दूर करणे आहे, विशेषतः लक्षणहीन एसटीआयसाठी, आणि देशांना २०३० च्या उद्दिष्टांकडे अधिक वेगाने वाटचाल करण्यास मदत करणे आहे”[1].

२.२ सेवा एकीकरण आणि मल्टिप्लेक्स चाचणीवरील जागतिक एकमत

एकाच वेळी प्रसिद्ध झालेलेलैंगिक संक्रमित आजारांच्या प्रतिबंध आणि काळजीसाठी आरोग्य सेवांच्या वितरणासंबंधी शिफारसी(जुलै २०२५)[2] चार स्तंभांद्वारे लोक-केंद्रित आरोग्य सेवांना प्रोत्साहन देते:विकेंद्रीकरण, एकीकरण, कार्य वाटप आणि डिजिटल आरोग्यविशेष म्हणजे, सप्टेंबर २०२५ मध्ये, जागतिक आरोग्य संघटनेने (WHO) मार्गदर्शक तत्त्वे विकसित करण्यासाठी एका मार्गदर्शक तत्त्व विकास गटाच्या स्थापनेची घोषणा केली.मल्टिप्लेक्स चाचणीवरील प्रथमच पुराव्यावर आधारित जागतिक मार्गदर्शक तत्त्वेविशेषतः एचआयव्ही, व्हायरल हिपॅटायटीस आणि एसटीआय [5] यांना संबोधित करते. डब्ल्यूएचओ मल्टिप्लेक्स चाचणीची व्याख्या "एकाच वेळी अनेक संसर्ग शोधण्यासाठी एक नमुना आणि एकच चाचणी किंवा प्लॅटफॉर्म वापरणारी प्रक्रिया" अशी करते आणि नमूद करते की "कार्यक्षमता सुधारण्यासाठी, रोगांमध्ये चाचणी व्याप्ती वाढवण्यासाठी आणि खर्च-प्रभावीता वाढवण्यासाठी ही एक आशादायक रणनीती आहे" [5].

याचा अर्थ असा आहे कीमल्टिप्लेक्स NAAT हे एका प्रयोगशाळेतील तंत्रापासून विकसित होऊन जागतिक सार्वजनिक आरोग्य धोरणाचे एक मुख्य साधन बनले आहे.मर्यादित संसाधने असलेल्या ठिकाणी, एकाच नमुन्यात आणि एकाच फेरीत अनेक रोगजंतूंसाठी केल्या जाणाऱ्या तपासणी पद्धतीचा उपयोग केल्यास चाचणीची उपलब्धता आणि किफायतशीरपणा मोठ्या प्रमाणात वाढेल — ही पद्धत विशेषतः लक्षणे नसलेल्या लोकसंख्येच्या मोठ्या प्रमाणावरील तपासणीसाठी आणि उच्च-जोखमीच्या गटांच्या नियमित देखरेखीसाठी अत्यंत उपयुक्त आहे.

२.३ २०२६ ची एकत्रित कार्यान्वयन पुस्तिका: मल्टिप्लेक्स चाचणीसाठी एक धोरणात्मक आदेश

एसटीआयवरील डब्ल्यूएचओ एकत्रित कार्यप्रणाली पुस्तिका (फेब्रुवारी २०२६)[3] प्राथमिक आरोग्यसेवा, समुदाय, एचआयव्ही, प्रजनन आरोग्य आणि माता-बाल आरोग्य या व्यासपीठांवर एसटीआय सेवा एकत्रित करण्यासाठी एक कार्यप्रणाली चौकट प्रदान करते. निदान धोरणासाठी, तीन प्रमुख आदेश समोर येतात:

प्लॅटफॉर्मवर एकीकरण— अनेक प्रकारच्या नमुन्यांवर (मूत्र, मूत्रमार्गाचे, गर्भाशयाच्या मुखाचे, योनीचे स्वॅब) विश्वसनीयपणे काम करणाऱ्या निदान साधनांची आवश्यकता.

शाश्वत वित्तपुरवठादेश देणगीदारांच्या मदतीकडून देशांतर्गत अर्थसंकल्पाकडे वळत असल्यामुळे, खर्च-कार्यक्षमता अत्यंत महत्त्वाची ठरते. अनेक एकल-लक्ष्य चाचण्यांच्या तुलनेत, मल्टिप्लेक्स NAAT मुळे प्रति-रोगजनक अभिकर्मकाचा खर्च, प्रत्यक्ष लागणारा वेळ आणि निकालासाठी लागणारा वेळ कमी होतो, ज्यामुळे पायाभूत सुविधांमध्ये प्रमाणात गुंतवणूक न करता व्याप्ती वाढवणे शक्य होते.

अँटीमायक्रोबियल स्टुअर्डशिपरोगजंतूंची सर्वसमावेशक ओळख अनुभवाधिष्ठित उपचारांऐवजी लक्ष्यित उपचारांना समर्थन देते, जी एन. गोनोरियाच्या प्रतिजैविक प्रतिकारशक्तीचा वेग कमी करण्यासाठी एक प्रमुख रणनीती आहे.

३. मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट टियर्ड एसटीआय स्क्रीनिंग प्रॉडक्ट पोर्टफोलिओ

३.१ डिझाइन तत्त्वज्ञान: एकल-लक्ष्य अचूकतेपासून ते पॅनोरामिक कव्हरेजपर्यंत

जागतिक आरोग्य संघटनेच्या मार्गदर्शक तत्त्वांनुसार [1,2,4] लक्षणविरहित लैंगिक संक्रमित आजारांच्या तपासणीसाठी असलेल्या पुराव्यावर आधारित आवश्यकता आणि सार्वजनिक आरोग्य धोरण म्हणून मल्टिप्लेक्स चाचणीवरील जागतिक सहमती [5] यावर आधारित, मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्टने एक स्तरित STI न्यूक्लिक ॲसिड चाचणी पोर्टफोलिओ तयार केला आहे.एकल-लक्ष्यापासून ते अति-व्यापक-स्पेक्ट्रमपर्यंतशोध. सर्व उत्पादने वापरतातप्रतिदीप्ति पीसीआरकिंवाएन्झायमॅटिक प्रोब आयसोथर्मल अॅम्प्लिफिकेशन (EPIA)मूत्र, पुरुषांच्या मूत्रमार्गातील स्वॅब, महिलांच्या गर्भाशयाच्या मुखातील स्वॅब आणि योनीतील स्वॅब यांसारख्या नमुन्यांच्या प्रकारांसह, विविध वैद्यकीय परिस्थिती आणि लोकसंख्येच्या तपासणीच्या गरजा पूर्ण करणारे प्लॅटफॉर्म.