SARS-CoV-2 विषाणू प्रतिजन – घरगुती चाचणी
उत्पादनाचे नांव
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 व्हायरस अँटीजेन डिटेक्शन किट (कोलॉइडल गोल्ड मेथड)-नाक
प्रमाणपत्र
CE1434
एपिडेमियोलॉजी
कोरोनाव्हायरस रोग 2019 (COVID-19), हा एक न्युमोनिया आहे जो गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोना-व्हायरस 2 (SARS-CoV-2) नावाच्या नवीन कोरोनाव्हायरसच्या संसर्गामुळे होतो.SARS-CoV-2 हा β वंशातील एक नवीन कोरोनाव्हायरस आहे, गोलाकार किंवा अंडाकृतीमध्ये आच्छादित कण आहेत, ज्याचा व्यास 60 nm ते 140 nm आहे.मानव साधारणपणे SARS-CoV-2 ला अतिसंवेदनशील असतो.संसर्गाचे मुख्य स्त्रोत म्हणजे पुष्टी झालेले कोविड-19 रुग्ण आणि SARSCoV-2 चे लक्षणे नसलेले वाहक.
क्लिनिकल अभ्यास
RT-PCR तपासणीच्या तुलनेत लक्षणे दिसू लागल्यानंतर 7 दिवसांच्या आत COVID-19 च्या संशयित संशयितांकडून गोळा केलेल्या नाकातील स्वॅबच्या 554 रुग्णांमध्ये अँटीजेन डिटेक्शन किटच्या कामगिरीचे मूल्यमापन करण्यात आले.SARS-CoV-2 Ag चाचणी किटची कामगिरी खालीलप्रमाणे आहे:
SARS-CoV-2 विषाणू प्रतिजन (तपासात्मक अभिकर्मक) | आरटी-पीसीआर अभिकर्मक | एकूण | |
सकारात्मक | नकारात्मक | ||
सकारात्मक | 97 | 0 | 97 |
नकारात्मक | 7 | ४५० | ४५७ |
एकूण | 104 | ४५० | ५५४ |
संवेदनशीलता | 93.27% | 95.0% CI | ८६.६२% - ९७.२५% |
विशिष्टता | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
एकूण | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% |
तांत्रिक मापदंड
स्टोरेज तापमान | 4℃-30℃ |
नमुना प्रकार | अनुनासिक स्वॅब नमुने |
शेल्फ लाइफ | 24 महिने |
सहाय्यक साधने | आवश्यक नाही |
अतिरिक्त उपभोग्य वस्तू | आवश्यक नाही |
शोधण्याची वेळ | 15-20 मि |
विशिष्टता | मानवी कोरोनाव्हायरस (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), नॉव्हेल इन्फ्लूएंझा A H1N1 (2009), हंगामी इन्फ्लूएंझा A (H1N1, H3N2, H5N9, H7) यांसारख्या रोगजनकांसह कोणतीही क्रॉस-रिॲक्टिव्हिटी नाही. , इन्फ्लूएन्झा बी (यमगाटा, व्हिक्टोरिया), रेस्पिरेटरी सिन्सायटियल व्हायरस A/B, पॅराइन्फ्लुएंझा व्हायरस (1, 2 आणि 3), रिनोव्हायरस (A, B, C), एडेनोव्हायरस (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ). |
कामाचा प्रवाह
1. नमुना घेणे
●हळूवारपणे स्वॅबची संपूर्ण मऊ टीप (सामान्यत: 1/2 ते 3/4 इंच) एका नाकपुडीमध्ये घाला, मध्यम दाब वापरून, नाकपुडीच्या आतील सर्व भिंतींवर घासून घ्या.किमान 5 मोठी मंडळे बनवा.आणि प्रत्येक नाकपुडी सुमारे 15 सेकंदांसाठी स्वॅब करणे आवश्यक आहे. त्याच स्वॅबचा वापर करून, तुमच्या दुसऱ्या नाकपुडीमध्ये तीच पुनरावृत्ती करा.
●नमुना विरघळणारा.नमुना काढण्याच्या सोल्युशनमध्ये स्वॅब पूर्णपणे बुडवा;ट्यूबमध्ये मऊ टोक सोडून ब्रेकिंग पॉईंटवर स्वॅब स्टिक फोडा.टोपीवर स्क्रू करा, 10 वेळा उलटा करा आणि ट्यूब एका स्थिर ठिकाणी ठेवा.
2. चाचणी करा
डिटेक्शन कार्डच्या सॅम्पल होलमध्ये प्रक्रिया केलेल्या एक्सट्रॅक्ट नमुन्याचे 3 थेंब टाका, कॅप स्क्रू करा.
3. निकाल वाचा (15-20 मिनिटे)