एसएआरएस-सीओव्ही -2 व्हायरस प्रतिजन-होम टेस्ट
उत्पादनाचे नाव
एचडब्ल्यूटीएस-आरटी 062 आयए/बी/सी-एसएआरएस-सीओव्ही -2 व्हायरस अँटीजेन डिटेक्शन किट (कोलोइडल गोल्ड मेथड) -नासल
प्रमाणपत्र
सीई 1434
महामारीशास्त्र
कोरोनाव्हायरस रोग 2019 (कोव्हिड -१)), एक न्यूमोनिया आहे जो तीव्र तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोना-व्हायरस 2 (एसएआरएस-सीओव्ही -2) म्हणून ओळखल्या जाणार्या कादंबरी कोरोनाव्हायरसच्या संसर्गामुळे होतो. एसएआरएस-सीओव्ही -2 ही एक कादंबरी आहे β जीनसमधील कोरोनाव्हायरस, गोल किंवा अंडाकृती मध्ये लिफाफा असलेले कण, 60 एनएम ते 140 एनएम व्यासासह. मानव सामान्यत: एसएआरएस-सीओव्ही -2 साठी संवेदनशील असतो. संक्रमणाचे मुख्य स्त्रोत म्हणजे पुष्टी केलेले कोविड -१ patients रुग्ण आणि सार्सकोव्ह -२ चे एसिम्प्टोमॅटिक कॅरियर.
क्लिनिकल अभ्यास
आरटी-पीसीआर परखच्या तुलनेत days दिवसांच्या पोस्ट लक्षणांच्या आत cov 7 दिवसांच्या आत सीओव्हीआयडी -१ of च्या लक्षणात्मक संशयितांकडून गोळा केलेल्या अनुनासिक स्वॅबच्या 554 रूग्णांमध्ये प्रतिजैविक शोध किटच्या कामगिरीचे मूल्यांकन केले गेले. एसएआरएस-सीओव्ही -2 एजी टेस्ट किटची कामगिरी खालीलप्रमाणे आहे:
एसएआरएस-सीओव्ही -2 व्हायरस प्रतिजन (अन्वेषण अभिकर्मक) | आरटी-पीसीआर अभिकर्मक | एकूण | |
सकारात्मक | नकारात्मक | ||
सकारात्मक | 97 | 0 | 97 |
नकारात्मक | 7 | 450 | 457 |
एकूण | 104 | 450 | 554 |
संवेदनशीलता | 93.27% | 95.0% सीआय | 86.62% - 97.25% |
विशिष्टता | 100.00% | 95.0% सीआय | 99.18% - 100.00% |
एकूण | 98.74% | 95.0% सीआय | 97.41% - 99.49% |
तांत्रिक मापदंड
साठवण तापमान | 4 ℃ -30 ℃ |
नमुना प्रकार | अनुनासिक स्वॅब नमुने |
शेल्फ लाइफ | 24 महिने |
सहाय्यक उपकरणे | आवश्यक नाही |
अतिरिक्त उपभोग्य वस्तू | आवश्यक नाही |
शोध वेळ | 15-20 मिनिटे |
विशिष्टता | मानवी कोरोनाव्हायरस (एचसीओव्ही-ओसी 43, एचसीओव्ही -229 ई, एचसीओव्ही-एचकेयू 1, एचसीओव्ही-एनएल 63), कादंबरी इन्फ्लूएंझा ए एच 1 एन 1 (2009), हंगामी इन्फ्लूएंझा ए (एच 1 एन 1, एच 3 एन 2, एच 5 एन 1, एच 7 एन 9) सारख्या रोगजनकांसह क्रॉस-रिअॅक्टिव्हिटी नाही . ए/बी, पॅरेनफ्लुएन्झा व्हायरस (1, 2 आणि 3), गेंडोव्हायरस (ए, बी, सी), en डेनोव्हायरस (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). |
कामाचा प्रवाह
1. नमुना
●मध्यम दाबाचा वापर करून हळुवारपणे एका नाकपुडीमध्ये स्वॅबची संपूर्ण मऊ टीप (सामान्यत: 1/2 ते 3 इंच) घाला, आपल्या नाकपुडीच्या आतल्या सर्व भिंतींच्या विरूद्ध स्वॅब घाला. कमीतकमी 5 मोठी मंडळे बनवा. आणि प्रत्येक नाकपुडीला सुमारे 15 सेकंदासाठी ढकलले जाणे आवश्यक आहे. समान स्वॅब वापरुन, आपल्या इतर नाकपुड्यात समान पुनरावृत्ती करा.

●नमुना विरघळत आहे.नमुना काढण्याच्या द्रावणामध्ये स्वॅब पूर्णपणे बुडवा; ट्यूबमध्ये मऊ टोक सोडून ब्रेकिंग पॉईंटवर स्वॅब स्टिक तोडा. कॅपवर स्क्रू करा, 10 वेळा उलटा करा आणि स्थिर ठिकाणी ट्यूब ठेवा.


2. चाचणी करा
प्रक्रिया केलेल्या काढलेल्या नमुन्याचे 3 थेंब शोध कार्डच्या नमुना छिद्रात ठेवा, कॅप स्क्रू करा.

3. निकाल वाचा (15-20 मि)
