SARS-CoV-2 विषाणू प्रतिजन - घरी चाचणी
उत्पादनाचे नाव
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 व्हायरस अँटीजेन डिटेक्शन किट (कोलॉइडल गोल्ड मेथड)-नाक
प्रमाणपत्र
सीई१४३४
साथीचे रोग
कोरोनाव्हायरस रोग २०१९ (COVID-19), हा एक न्यूमोनिया आहे जो गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोना-व्हायरस २ (SARS-CoV-2) नावाच्या नवीन कोरोनाव्हायरसच्या संसर्गामुळे होतो. SARS-CoV-2 हा β वंशाचा एक नवीन कोरोनाव्हायरस आहे, जो गोल किंवा अंडाकृती आकारात व्यापलेला आहे, ज्याचा व्यास ६० nm ते १४० nm पर्यंत आहे. मानव सामान्यतः SARS-CoV-2 ला बळी पडतो. संसर्गाचे मुख्य स्रोत म्हणजे पुष्टी झालेले COVID-19 रुग्ण आणि SARSCoV-2 चे लक्षणे नसलेले वाहक.
क्लिनिकल अभ्यास
लक्षणे दिसू लागल्यानंतर ७ दिवसांच्या आत कोविड-१९ च्या लक्षणात्मक संशयितांकडून गोळा केलेल्या ५५४ रुग्णांमध्ये अँटीजेन डिटेक्शन किटची कार्यक्षमता आरटी-पीसीआर चाचणीच्या तुलनेत मूल्यांकन करण्यात आली. SARS-CoV-2 एजी चाचणी किटची कार्यक्षमता खालीलप्रमाणे आहे:
| SARS-CoV-2 विषाणू प्रतिजन (तपासणी अभिकर्मक) | आरटी-पीसीआर अभिकर्मक | एकूण | |
| सकारात्मक | नकारात्मक | ||
| सकारात्मक | 97 | 0 | 97 |
| नकारात्मक | 7 | ४५० | ४५७ |
| एकूण | १०४ | ४५० | ५५४ |
| संवेदनशीलता | ९३.२७% | ९५.०% सीआय | ८६.६२% - ९७.२५% |
| विशिष्टता | १००.००% | ९५.०% सीआय | ९९.१८% - १००.००% |
| एकूण | ९८.७४% | ९५.०% सीआय | ९७.४१% - ९९.४९% |
तांत्रिक बाबी
| साठवण तापमान | ४℃-३०℃ |
| नमुना प्रकार | नाकाच्या स्वॅबचे नमुने |
| शेल्फ लाइफ | २४ महिने |
| सहाय्यक साधने | आवश्यक नाही |
| अतिरिक्त उपभोग्य वस्तू | आवश्यक नाही |
| शोधण्याची वेळ | १५-२० मिनिटे |
| विशिष्टता | मानवी कोरोनाव्हायरस (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), नोव्हेल इन्फ्लूएंझा A H1N1 (2009), हंगामी इन्फ्लूएंझा A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), इन्फ्लूएंझा B (यामागाटा, व्हिक्टोरिया), रेस्पिरेटरी सिन्सिटियल व्हायरस A/B, पॅराइन्फ्लुएंझा व्हायरस (1, 2 आणि 3), राइनोव्हायरस (A, B, C), अॅडेनोव्हायरस (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) सारख्या रोगजनकांसह कोणतीही क्रॉस-रिअ‍ॅक्टिव्हिटी नाही. |
कामाचा प्रवाह
१. नमुना घेणे
●स्वॅबचा संपूर्ण मऊ टोक (सामान्यतः १/२ ते ३/४ इंच) एका नाकपुडीत हळूवारपणे घाला. मध्यम दाबाने, स्वॅब तुमच्या नाकपुडीच्या आतील भिंतींवर घासा. कमीत कमी ५ मोठे वर्तुळ करा. आणि प्रत्येक नाकपुडी सुमारे १५ सेकंदांसाठी स्वॅब करावी. त्याच स्वॅबचा वापर करून, तुमच्या दुसऱ्या नाकपुडीतही तेच करा.
●नमुना विरघळवणे.नमुना काढण्याच्या द्रावणात स्वॅब पूर्णपणे बुडवा; ब्रेकिंग पॉइंटवर स्वॅब स्टिक फोडा, मऊ टोक ट्यूबमध्ये ठेवा. टोपीवर स्क्रू करा, १० वेळा उलटा करा आणि ट्यूब एका स्थिर ठिकाणी ठेवा.
२. चाचणी करा
प्रक्रिया केलेल्या काढलेल्या नमुन्याचे ३ थेंब डिटेक्शन कार्डच्या सॅम्पल होलमध्ये टाका, कॅप स्क्रू करा.
३. निकाल वाचा (१५-२० मिनिटे)
