फ्रीज-वाळवलेले ११ प्रकारचे श्वसन रोगजनक न्यूक्लिक आम्ल
उत्पादनाचे नाव
HWTS-RT190 -फ्रीझ-ड्राईड-फ्रीझ-ड्राईड ११ प्रकारचे श्वसन रोगजनक न्यूक्लिक अॅसिड डिटेक्शन किट (फ्लोरोसेन्स पीसीआर)
साथीचे रोग
श्वसनमार्गाचा संसर्ग हा एक महत्त्वाचा आजार आहे जो मानवी आरोग्याला गंभीर धोका निर्माण करतो. अभ्यासातून असे दिसून आले आहे की बहुतेक श्वसनमार्गाचे संसर्ग हे जीवाणू आणि/किंवा विषाणूजन्य रोगजनकांमुळे होतात जे यजमानाला सह-संक्रमित करतात, ज्यामुळे रोगाची तीव्रता वाढते किंवा मृत्यू देखील होतो. म्हणून, रोगजनक ओळखल्याने लक्ष्यित उपचार मिळू शकतात आणि रुग्णाचा जगण्याचा दर सुधारू शकतो [1,2]. तथापि, श्वसनमार्गाचे रोगजनक शोधण्याच्या पारंपारिक पद्धतींमध्ये सूक्ष्म तपासणी, बॅक्टेरिया कल्चर आणि रोगप्रतिकारक तपासणी यांचा समावेश आहे. या पद्धती जटिल, वेळखाऊ, तांत्रिकदृष्ट्या कठीण आणि कमी संवेदनशील आहेत. याव्यतिरिक्त, ते एकाच नमुन्यात अनेक रोगजनक शोधू शकत नाहीत, ज्यामुळे डॉक्टरांना अचूक सहाय्यक निदान प्रदान करणे कठीण होते. परिणामी, बहुतेक औषधे अजूनही अनुभवजन्य औषधोपचार टप्प्यात आहेत, ज्यामुळे केवळ बॅक्टेरियाच्या प्रतिकाराचे चक्र गतिमान होत नाही तर रुग्णांच्या वेळेवर निदानावर देखील परिणाम होतो [3]. सामान्य हिमोफिलस इन्फ्लूएंझा, अॅसिनेटोबॅक्टर बाउमनी, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, क्लेब्सिएला न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्टेनोट्रोफोमोनास माल्टोफिलिया, बोर्डेटेला पेर्टुसिस, बोर्डेटेला पॅरापर्टुसिस, मायकोप्लाझ्मा न्यूमोनिया, क्लॅमिडीया न्यूमोनिया आणि लेजिओनेला न्यूमोफिला हे महत्वाचे रोगजनक आहेत जे नोसोकोमियल श्वसनमार्गाचे संक्रमण करतात [4,5]. हे चाचणी किट श्वसन संसर्गाची चिन्हे आणि लक्षणे असलेल्या व्यक्तींमध्ये वरील रोगजनकांच्या विशिष्ट न्यूक्लिक अॅसिड शोधते आणि ओळखते आणि श्वसन रोगजनक संसर्गाचे निदान करण्यात मदत करण्यासाठी इतर प्रयोगशाळेच्या निकालांसह ते एकत्रित करते.
तांत्रिक बाबी
साठवण | २-३०℃ |
कालावधी | १२ महिने |
नमुना प्रकार | घशातील घासणे |
Ct | ≤३३ |
CV | <५.०% |
एलओडी | क्लेब्सिएला न्यूमोनियासाठी किटचा LoD 500 CFU/mL आहे; स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनियाचा LoD 500 CFU/mL आहे; हिमोफिलस इन्फ्लूएंझाचा LoD 1000 CFU/mL आहे; स्यूडोमोनास एरुगिनोसाचा LoD 500 CFU/mL आहे; अॅसिनेटोबॅक्टर बाउमॅनीचा LoD 500 CFU/mL आहे; स्टेनोट्रोफोमोनास माल्टोफिलियाचा LoD 1000 CFU/mL आहे; बोर्डेटेला पेर्टुसिसचा LoD 500 CFU/mL आहे; बोर्डेटेला पॅरापर्टुसिसचा LoD 500 CFU/mL आहे; मायकोप्लाझ्मा न्यूमोनियाचा LoD 200 प्रती/mL आहे; लेजिओनेला न्यूमोफिलाचा LoD 1000 CFU/mL आहे; क्लॅमिडीया न्यूमोनियाचा LoD २०० प्रती/मिली आहे. |
विशिष्टता | चाचणी किटच्या शोध श्रेणीबाहेर किट आणि इतर सामान्य श्वसन रोगजनकांमध्ये कोणतीही क्रॉस रिअॅक्शन नाही, उदा. स्टॅफिलोकोकस ऑरियस, स्टॅफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, एस्चेरिचिया कोलाई, सेराटिया मार्सेसेन्स, एन्टेरोकोकस फेकॅलिस, कॅन्डिडा अल्बिकन्स, क्लेब्सिएला ऑक्सीटोका, स्ट्रेप्टोकोकस पायोजेनेस, मायक्रोकोकस ल्युटियस, रोडोकोकस इक्वी, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, अॅसिनेटोबॅक्टर जुनी, हिमोफिलस पॅराइन्फ्लुएंझा, लेजिओनेला डुमोव्ह, एन्टेरोबॅक्टर एरोजेन्स, हिमोफिलस हेमोलिटिकस, स्ट्रेप्टोकोकस सॅलिव्हरियस, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, मायकोबॅक्टेरियम ट्युबरक्युलोसिस, इन्फ्लुएंझा ए व्हायरस, इन्फ्लुएंझा बी व्हायरस, एस्परगिलस फ्लेव्हस, एस्परगिलस टेरेयस, एस्परगिलस फ्युमिगाटस, कॅन्डिडा ग्लॅब्राटा आणि कॅन्डिडा ट्रॉपिकलिस. |
लागू साधने | प्रकार I: अप्लाइड बायोसिस्टम्स ७५०० रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम्स, अप्लाइड बायोसिस्टम्स ७५०० फास्ट रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम्स, क्वांटस्टुडिओ®५ रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टीम्स, एसएलएएन-९६पी रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टीम्स (होंगशी मेडिकल टेक्नॉलॉजी कंपनी लिमिटेड), लाईटसायक्लर®४८० रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम्स, लाइनजीन ९६०० प्लस रिअल-टाइम पीसीआर डिटेक्शन सिस्टम्स (एफक्यूडी-९६ए, हांगझो बायोअर टेक्नॉलॉजी), एमए-६००० रिअल-टाइम क्वांटिटेटिव्ह थर्मल सायकलर (सुझोउ मोलारे कंपनी लिमिटेड), बायोरॅड सीएफएक्स९६ रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम, बायोरॅड सीएफएक्स ओपस ९६ रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम. प्रकार II: युडेमनTMजिआंग्सू मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट मेड-टेक कंपनी लिमिटेड द्वारे AIO800 (HWTS-EQ007). |
कामाचा प्रवाह
नमुना काढण्यासाठी जिआंग्सू मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट मेड-टेक कंपनी लिमिटेड द्वारे टाइप I: मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट व्हायरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-3017) (जे मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट ऑटोमॅटिक न्यूक्लिक अॅसिड एक्स्ट्रॅक्टर (HWTS-3006C, HWTS-3006B) सोबत वापरले जाऊ शकते) ची शिफारस केली जाते आणि त्यानंतरचे टप्पे किटच्या IFU नुसार काटेकोरपणे पार पाडले पाहिजेत.