गोठवून वाळवलेले ११ प्रकारचे श्वसनमार्गाचे रोगजंतू न्यूक्लिक आम्ल
उत्पादनाचे नाव
HWTS-RT190 - गोठवून वाळवलेले ११ प्रकारचे श्वसनमार्गातील रोगजंतूंचे न्यूक्लिक आम्ल शोध किट (फ्लोरोसेन्स पीसीआर)
महामारीशास्त्र
श्वसनमार्गाचा संसर्ग हा मानवी आरोग्याला गंभीर धोका निर्माण करणारा एक महत्त्वाचा आजार आहे. अभ्यासातून असे दिसून आले आहे की, बहुतेक श्वसनमार्गाचे संसर्ग हे यजमानाला सह-संक्रमित करणाऱ्या जिवाणू आणि/किंवा विषाणूजन्य रोगजनकांमुळे होतात, ज्यामुळे रोगाची तीव्रता वाढते किंवा मृत्यूही ओढवतो. त्यामुळे, रोगजनकाची ओळख पटवल्यास लक्ष्यित उपचार देता येतात आणि रुग्णाचा जगण्याचा दर सुधारता येतो [1,2]. तथापि, श्वसनमार्गातील रोगजनक शोधण्याच्या पारंपरिक पद्धतींमध्ये सूक्ष्मदर्शकीय तपासणी, जिवाणू संवर्धन आणि रोगप्रतिकारक तपासणी यांचा समावेश होतो. या पद्धती गुंतागुंतीच्या, वेळखाऊ, तांत्रिकदृष्ट्या क्लिष्ट आणि कमी संवेदनशील आहेत. याव्यतिरिक्त, त्या एकाच नमुन्यातील अनेक रोगजनकांना शोधू शकत नाहीत, ज्यामुळे डॉक्टरांना अचूक सहायक निदान देणे कठीण होते. परिणामी, बहुतेक औषधोपचार अजूनही अनुभवावर आधारित औषधोपचाराच्या टप्प्यात आहेत, ज्यामुळे केवळ जिवाणूंच्या प्रतिकारशक्तीचे चक्रच वेगवान होत नाही, तर रुग्णांच्या वेळेवरच्या निदानावरही परिणाम होतो [3]. कॉमन हेमोफिलस इन्फ्लूएन्झा, ॲसिनेटोबॅक्टर बॉमॅनी, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, क्लेबसिएला न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्टेनोस्ट्रोफोमोनास माल्टोफिलिया, बोर्डेटेला पर्टुसिस, बोर्डेटेला पॅरापर्टुसिस, मायकोप्लाझ्मा न्यूमोनिया, क्लॅमिडिया न्यूमोनिया आणि लेजिओनेला न्यूमोफिला हे रुग्णालयातून होणाऱ्या श्वसनमार्गाच्या संसर्गास कारणीभूत ठरणारे महत्त्वाचे रोगकारक आहेत [4,5]. हे टेस्ट किट श्वसनमार्गाच्या संसर्गाची चिन्हे आणि लक्षणे असलेल्या व्यक्तींमध्ये वरील रोगकारकांच्या विशिष्ट न्यूक्लिक ॲसिडचा शोध घेते आणि ओळखते, तसेच श्वसनमार्गातील रोगकारकांच्या संसर्गाच्या निदानास मदत करण्यासाठी इतर प्रयोगशाळेतील निकालांसोबत त्याचा वापर करते.
तांत्रिक मापदंड
| साठवणूक | २-३०℃ |
| शेल्फ-लाइफ | १२ महिने |
| नमुन्याचा प्रकार | घशातील स्वॅब |
| Ct | ≤३३ |
| CV | <५.०% |
| LoD | क्लेबसिएला न्युमोनी (Klebsiella pneumoniae) साठी किटची LoD 500 CFU/mL आहे; स्ट्रेप्टोकोकस न्युमोनी (Streptococcus pneumoniae) साठी LoD 500 CFU/mL आहे; हिमोफिलस इन्फ्लूएन्झाई (Haemophilus influenzae) साठी LoD 1000 CFU/mL आहे; स्यूडोमोनास एरुगिनोसा (Pseudomonas aeruginosa) साठी LoD 500 CFU/mL आहे; अॅसिनेटोबॅक्टर बॉमॅनी (Acinetobacter baumannii) साठी LoD 500 CFU/mL आहे; स्टेनोस्ट्रोफोमोनास माल्टोफिलिया (Stenotrophomonas maltophilia) साठी LoD 1000 CFU/mL आहे; बोर्डेटेला पर्टुसिस (Bordetella pertussis) साठी LoD 500 CFU/mL आहे; बोर्डेटेला पॅरापर्टुसिस (Bordetella parapertussis) साठी LoD 500 CFU/mL आहे; मायकोप्लाझ्मा न्युमोनी (Mycoplasma pneumoniae) साठी LoD 200 प्रती/mL आहे; लेजिओनेला न्यूमोफिला (Legionella pneumophila) साठी LoD 1000 CFU/mL आहे; क्लॅमिडिया न्युमोनी (Chlamydia pneumoniae) साठी LoD 200 प्रती/mL आहे. |
| विशिष्टता | चाचणी किटच्या शोध मर्यादेबाहेरील इतर सामान्य श्वसनमार्गातील रोगजनकांशी या किटची कोणतीही क्रॉस रिॲक्शन होत नाही, उदा. स्टॅफिलोकोकस ऑरियस, स्टॅफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, एशेरिचिया कोलाय, सेराटिया मार्सेसेंस, एंटरोकोकस फेकालिस, कॅन्डिडा अल्बिकन्स, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, स्ट्रेप्टोकोकस पायोजेन्स, मायक्रोकोकस ल्युटियस, रोडोकोकस इक्वी, लिस्टेरिया मोनोसायटोजेन्स, ॲसिनेटोबॅक्टर जुनी, हिमोफिलस पॅराइन्फ्लूएंझा, लेजिओनेला डुमोव्ह, एंटरोबॅक्टर एरोजेन्स, हिमोफिलस हिमोलिटिकस, स्ट्रेप्टोकोकस सॅलिव्हारियस, निसेरिया मेनिंजायटिस, मायकोबॅक्टेरियम ट्यूबरक्युलोसिस, इन्फ्लूएंझा ए व्हायरस, इन्फ्लूएंझा बी व्हायरस, ॲस्परजिलस फ्लॅव्हस, ॲस्परजिलस टेरियस, ॲस्परजिलस फ्युमिगॅटस, कॅन्डिडा ग्लॅब्राटा आणि कॅन्डिडा ट्रॉपिकलिस. |
| लागू उपकरणे | प्रकार I: अप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टीम्स, अप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 फास्ट रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टीम्स, क्वांटस्टुडिओ®५ रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टीम, स्लॅन-९६पी रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टीम (हाँगशी मेडिकल टेक्नॉलॉजी कं, लि.), लाईटसायक्लर®480 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टीम, लाइनजीन 9600 प्लस रियल-टाइम पीसीआर डिटेक्शन सिस्टीम (FQD-96A, हांगझोऊ बायोअर टेक्नॉलॉजी), MA-6000 रियल-टाइम क्वांटिटेटिव्ह थर्मल सायक्लर (सुझोऊ मोलारे कं, लि.), बायोराड CFX96 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टीम, बायोराड CFX ओपस 96 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टीम. प्रकार II: युडेमनTMजिआंग्सू मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट मेड-टेक कंपनी लिमिटेड द्वारे AIO800 (HWTS-EQ007). |
कार्यप्रवाह
प्रकार I: नमुना काढण्यासाठी जिआंग्सू मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट मेड-टेक कंपनी लिमिटेडचे मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट व्हायरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-3017) (जे मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट ऑटोमॅटिक न्यूक्लिक ॲसिड एक्सट्रॅक्टर (HWTS-3006C, HWTS-3006B) सोबत वापरले जाऊ शकते) वापरण्याची शिफारस केली जाते आणि त्यानंतरच्या सर्व पायऱ्या किटच्या वापर सूचनांनुसार (IFU) काटेकोरपणे पार पाडल्या पाहिजेत.







