गोठवून वाळवलेले सहा श्वसनमार्गातील रोगजंतू न्यूक्लिक आम्ल
उत्पादनाचे नाव
HWTS-RT177-फ्रीझ-ड्राइड सिक्स रेस्पिरेटरी पॅथोजेन्स न्यूक्लिक ऍसिड डिटेक्शन किट (फ्लोरोसेन्स पीसीआर)
उत्पादन मंजुरी
आयव्हीडीआर
महामारीशास्त्र
श्वसनमार्गाचा संसर्ग हा मानवामध्ये आढळणारा सर्वात सामान्य आजार आहे, जो कोणालाही होऊ शकतो.लिंग, वय आणि प्रदेशानुसार, हा आजार जगातील आजारपण आणि मृत्यूच्या सर्वात महत्त्वाच्या कारणांपैकी एक आहे [1]. वैद्यकीयदृष्ट्या सामान्य श्वसनमार्गाच्या रोगजनकांमध्ये रेस्पिरेटरी सिंसिटियल व्हायरस, एडेनोव्हायरस, ह्युमन मेटापneumovirus, ऱ्हायनोव्हायरस, पॅराइन्फ्लूएंझा व्हायरस (I/II/III) आणि मायकोप्लाझ्मा न्यूमोनिया इत्यादींचा समावेश होतो [2,3]. श्वसनमार्गाच्या संसर्गामुळे होणारी वैद्यकीय लक्षणे आणि चिन्हे तुलनेने सारखीच असतात, परंतु वेगवेगळ्या रोगजनकांमुळे होणाऱ्या संसर्गावर उपचाराच्या पद्धती, बरे होण्याचे परिणाम आणि आजाराचा कालावधी वेगवेगळा असतो [4,5]. सध्या, श्वसनमार्गाच्या रोगजनकांच्या प्रयोगशाळेतील तपासणीच्या मुख्य पद्धतींमध्ये व्हायरस आयसोलेशन, अँटीजेन डिटेक्शन आणि न्यूक्लिक ऍसिड डिटेक्शन इत्यादींचा समावेश होतो. हे किट श्वसनमार्गाच्या संसर्गाची चिन्हे आणि लक्षणे असलेल्या व्यक्तींमध्ये विशिष्ट विषाणूजन्य न्यूक्लिक ऍसिड शोधते आणि ओळखते, तसेच श्वसनमार्गाच्या संसर्गाच्या निदानास मदत करण्यासाठी इतर वैद्यकीय आणि प्रयोगशाळेतील निकालांचा वापर करते. या चाचणीचे निकाल निदान, उपचार किंवा रुग्णाच्या व्यवस्थापनासंबंधी इतर निर्णयांसाठी एकमेव आधार म्हणून वापरले जाऊ नयेत.
तांत्रिक मापदंड
| साठवणूक | २-२८℃ |
| शेल्फ-लाइफ | १२ महिने |
| नमुन्याचा प्रकार | मानवी मुख-घशातील स्वॅब, नासा-घशातील स्वॅब |
| Ct | ≤३८ |
| CV | <५.०% |
| LoD | २०० प्रती/मिली |
| विशिष्टता | क्रॉस-रिॲक्टिव्हिटी: किट आणि ह्युमन बोका व्हायरस, सायटोमेगालोव्हायरस, हर्पिस सिम्प्लेक्स व्हायरस टाईप १, व्हॅरिसेला झोस्टर व्हायरस, एपस्टाईन-बार व्हायरस, बॅसिलस पर्टुसिस, क्लॅमिडिया न्यूमोनिया, कॉरीनेबॅक्टेरियम, एशेरिकिया कोलाय, हिमोफिलस इन्फ्लूएंझा, लॅक्टोबॅसिलस, लेजिओनेला न्यूमोफिला, मोराक्सेला कॅटरॅलिस, मायकोबॅक्टेरियम ट्युबरक्युलोसिसचे क्षीण झालेले स्ट्रेन्स, नायसेरिया मेनिन्जिटिडिस, नायसेरिया एसपीपी. (नायसेरिया गोनोऱ्होई), स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्टॅफिलोकोकस ऑरियस, स्टॅफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, आयएफव्ही ए, आयएफव्ही बी, पॅराइन्फ्लूएंझा IV, सार्स-सीओव्ही-२, कोरोनाव्हायरस (एचकेयू१), कोरोनाव्हायरस (ओसी४३), कोरोनाव्हायरस (एनएल६३) यांच्यामध्ये कोणतीही क्रॉस-रिॲक्टिव्हिटी नाही. |
| लागू उपकरणे | प्रकार I : अप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टीम, SLAN-96P रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टीम (हाँगशी मेडिकल टेक्नॉलॉजी कं, लि.). प्रकार II चाचणी: युडेमनTM AIO800 (HWTS-EQ007) जिआंग्सू मॅक्रो अँड कंपनीद्वारे मायक्रो-टेस्ट मेड-टेक कंपनी लिमिटेड |
अभिकर्मक/उपकरण आवश्यक आहे, परंतु पुरवलेले नाही.
जिआंग्सू मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट मेडटेक कंपनी लिमिटेडचे मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट व्हायरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-3017) (जे मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट ऑटोमॅटिक न्यूक्लिक ऍसिड एक्सट्रॅक्टर (HWTS-EQ011) सोबत वापरले जाऊ शकते) आणि मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट व्हायरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-3017-8) (जे सोबत वापरले जाते)युडेमनटीएम एआयओ८००) जियांग्सू मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट मेड-टेक कंपनी लिमिटेड द्वारे.नमुना जतन द्रावण: ०.९% सोडियम क्लोराईड द्रावण, व्हायरस सॅम्पलिंग किट (MT0301-1)योकॉन बायोलॉजी टेक्नॉलॉजी कंपनी (बीजिंग), कोपन इटालिया स्पा द्वारे UTM® युनिव्हर्सल ट्रान्सपोर्ट मीडियम™ (GXB क्रमांक: 20191277), जिआंग्सू मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट मेड-टेक कंपनी लिमिटेड द्वारे सॅम्पल कलेक्टिंग, मेलिंग अँड शिपिंग किट (HWTS-3002).
आवश्यक पण न पुरवलेल्या उपभोग्य वस्तू:DNase/RNase-मुक्त टिप्स, डिस्पोजेबल हातमोजे, DNase/RNase-मुक्त EP ट्यूब, चुंबकीय बीड एक्सट्रॅक्टर किंवा चुंबकीय रॅक.









