मानवी EGFR जीन २९ उत्परिवर्तन शोध किट (फ्लोरोसेन्स पीसीआर)-आरयूओ
उत्पादनाचे नाव
मानवी EGFR जीन २९ उत्परिवर्तन शोध किट (फ्लोरोसेन्स पीसीआर)-आरयूओ
महामारीशास्त्र
फुफ्फुसाचा कर्करोग जगभरात कर्करोगामुळे होणाऱ्या मृत्यूंचे प्रमुख कारण बनला आहे, जो मानवी आरोग्याला गंभीर धोका निर्माण करतो. फुफ्फुसाच्या कर्करोगाच्या रुग्णांपैकी सुमारे ८०%-८५% रुग्ण नॉन-स्मॉल सेल फुफ्फुसाचा कर्करोग असतात. नॉन-स्मॉल सेल फुफ्फुसाच्या कर्करोगाच्या उपचारांसाठी सध्या EGFR हे सर्वात महत्त्वाचे आण्विक लक्ष्य आहे. EGFR चे फॉस्फोरिलेशन ट्यूमर पेशींची वाढ, विभेदन, आक्रमण, मेटास्टॅसिस, अँटी-अपोप्टोसिसला चालना देऊ शकते आणि ट्यूमर अँजिओजेनेसिसला प्रोत्साहन देऊ शकते. EGFR टायरोसिन कायनेज इनहिबिटर (TKI) हे EGFR ऑटोफॉस्फोरिलेशनला प्रतिबंधित करून EGFR सिग्नलिंग मार्गाला अवरोधित करू शकतात, ज्यामुळे ट्यूमर पेशींच्या प्रसाराला आणि विभेदनाला प्रतिबंध होतो, ट्यूमर पेशींच्या अपोप्टोसिसला प्रोत्साहन मिळते, ट्यूमर अँजिओजेनेसिस कमी होते, इत्यादी, जेणेकरून ट्यूमर लक्ष्यित उपचार साध्य करता येतात [1]. अनेक अभ्यासांनी दाखवले आहे की EGFR-TKI ची उपचारात्मक परिणामकारकता EGFR जनुकीय उत्परिवर्तनाच्या स्थितीशी जवळून संबंधित आहे आणि ते विशेषतः EGFR जनुकीय उत्परिवर्तन असलेल्या ट्यूमर पेशींची वाढ रोखू शकते [2,3]. EGFR जनुकीय गुणसूत्र ७ च्या लहान भुजावर (7p12) स्थित आहे, ज्याची पूर्ण लांबी २००Kb आहे आणि त्यात २८ एक्सॉन असतात. उत्परिवर्तन क्षेत्र प्रामुख्याने एक्सॉन १८ ते २१ मध्ये आढळते, एक्सॉन १९ वरील कोडॉन ७४६ ते ७५३ डिलीशन उत्परिवर्तन सुमारे ४५% आहे आणि एक्सॉन २१ वरील L858R उत्परिवर्तन सुमारे ४०% ते ४५% आहे [४]. नॉन-स्मॉल सेल फुफ्फुस कर्करोगाच्या निदान आणि उपचारांसाठीच्या NCCN मार्गदर्शक तत्त्वांमध्ये स्पष्टपणे नमूद केले आहे की EGFR-TKI देण्यापूर्वी EGFR जनुकीय उत्परिवर्तन चाचणी आवश्यक आहे. हे चाचणी किट एपिडर्मल ग्रोथ फॅक्टर रिसेप्टर टायरोसिन कायनेज इनहिबिटर (EGFR-TKI) औषधे देण्याबाबत मार्गदर्शन करण्यासाठी आणि नॉन-स्मॉल सेल फुफ्फुस कर्करोगाच्या रुग्णांसाठी वैयक्तिकृत औषधोपचाराचा आधार प्रदान करण्यासाठी वापरले जाते. हे किट केवळ नॉन-स्मॉल सेल फुफ्फुस कर्करोगाच्या रुग्णांमध्ये EGFR जनुकातील सामान्य उत्परिवर्तने शोधण्यासाठी वापरले जाते. चाचणीचे निकाल केवळ वैद्यकीय संदर्भासाठी आहेत आणि रुग्णांच्या वैयक्तिक उपचारांसाठी एकमेव आधार म्हणून वापरले जाऊ नयेत. वैद्यकीय व्यावसायिकांनी रुग्णाची स्थिती, औषधांचे संकेत आणि उपचार विचारात घ्यावेत. चाचणीच्या निकालांचे सर्वसमावेशकपणे मूल्यांकन करण्यासाठी प्रतिक्रिया, इतर प्रयोगशाळा चाचणी निर्देशक आणि इतर घटकांचा वापर केला जातो.
चॅनल
| प्रतिक्रिया बफर | चॅनल |
| EGFR IC प्रतिक्रिया बफर | फॅम चॅनल |
| L858R प्रतिक्रिया बफर | फॅम चॅनल |
| १९डेल प्रतिक्रिया बफर | फॅम चॅनल |
| टी७९०एम प्रतिक्रिया बफर | फॅम चॅनल |
| G719X प्रतिक्रिया बफर | फॅम चॅनल |
| 3Ins20 प्रतिक्रिया बफर | फॅम चॅनल |
| L861Q प्रतिक्रिया बफर | फॅम चॅनल |
| S768I प्रतिक्रिया बफर | फॅम चॅनल |
तांत्रिक मापदंड
| साठवणूक | द्रव: ≤ -१८℃ अंधारात |
| शेल्फ-लाइफ | १२ महिने |
| नमुन्याचा प्रकार | ताजी ट्यूमर ऊती, गोठवलेला पॅथॉलॉजिकल सेक्शन, पॅराफिन-एम्बेडेड पॅथॉलॉजिकल ऊती किंवा सेक्शन, प्लाझ्मा किंवा सीरम |
| CV | ＜५.०% |
| LoD | 3ng/μL वाइल्ड-टाइपच्या पार्श्वभूमीवर न्यूक्लिक आम्ल प्रतिक्रिया द्रावणाची तपासणी केल्यास, 1% उत्परिवर्तन दर स्थिरपणे शोधता येतो; ब) न्यूक्लिक आम्ल प्रतिक्रिया: 1% उत्परिवर्तन दराखाली, 1×105 प्रती/मिली च्या वाइल्ड-टाइप पार्श्वभूमीत 1×103 प्रती/मिली उत्परिवर्तन स्थिरपणे शोधले जाऊ शकते; c) अंतर्गत संदर्भ प्रतिक्रिया द्रावण हे एंटरप्राइझच्या अंतर्गत संदर्भाच्या सर्वात कमी शोध मर्यादेसह संदर्भ उत्पादन SW3 शोधू शकते. जेव्हा किट राष्ट्रीय शोध मर्यादेचे संदर्भ साहित्य शोधते, तेव्हा २.५% उत्परिवर्तन वारंवारता शोध मर्यादेचे संदर्भ साहित्य आणि ४ च्या कॉपी नंबर व्हेरिएशनसह EGFR जीन ॲम्प्लिफिकेशन उत्परिवर्तन स्थिरपणे शोधले जाऊ शकते. |
| विशिष्टता | मूळ मानवी जीनोमिक डीएनए आणि इतर उत्परिवर्तित प्रकारांसोबत कोणतीही क्रॉस-रिॲक्टिव्हिटी नाही. |
| लागू उपकरणे | अप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टीम, अप्लाइड बायोसिस्टम्स ७३०० रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टीम, क्वांटस्टुडिओ® ५ रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टीम, लाइटसायक्लर® ४८० रिअल-टाइम पीसीआर प्रणाली, बायोराड CFX96 रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टीम. |
कार्यप्रवाह
आवश्यक असलेले परंतु न पुरवलेले अभिकर्मक:DNase/RNase मुक्त पाणी, निर्जल इथेनॉल. पॅराफिन-एम्बेडेड ऊतींच्या नमुन्याची चाचणी करताना, QIAGEN चे QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) आणि Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. चे Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) वापरण्याची शिफारस केली जाते. प्लाझ्मा/सीरम नमुन्याची चाचणी करताना, Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. चे Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (जे Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B) सोबत वापरले जाऊ शकते) किंवा QIAGEN चे QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit (55114) वापरण्याची शिफारस केली जाते.
आवश्यक पण न पुरवलेल्या उपभोग्य वस्तूDNase/RNase फ्री टिप्स, डिस्पोजेबल ग्लोव्हज, DNase/RNase फ्री सेंट्रीफ्यूज ट्यूब, PCR साठी ८-ट्यूब स्ट्रिप्स, सेंट्रीफ्यूज.
