सहा श्वसनमार्गाचे रोगजंतू
उत्पादनाचे नाव
HWTS-RT175-सहा श्वसनमार्गातील रोगजंतू न्यूक्लिक आम्ल शोध किट (फ्लोरोसेन्स पीसीआर)
महामारीशास्त्र
श्वसनमार्गाचे संसर्ग हा मानवी रोगांचा सर्वात सामान्य गट आहे, जो कोणत्याही लिंग, वयोगट आणि भौगोलिक क्षेत्रात होऊ शकतो आणि जगभरातील लोकसंख्येमध्ये आजारपण व मृत्यूच्या प्रमुख कारणांपैकी एक आहे. सामान्य क्लिनिकल श्वसनमार्गाच्या रोगजनकांमध्ये रेस्पिरेटरी सिंसिटियल व्हायरस, एडेनोव्हायरस, ह्युमन मेटापneumovirus, ऱ्हायनोव्हायरस, पॅराइन्फ्लूएंझा व्हायरस (I/II/III) आणि मायकोप्लाझ्मा न्यूमोनिया यांचा समावेश होतो. श्वसनमार्गाच्या संसर्गामुळे होणारी क्लिनिकल चिन्हे आणि लक्षणे तुलनेने सारखीच असतात, परंतु वेगवेगळ्या रोगजनकांमुळे होणाऱ्या संसर्गांनुसार उपचार, परिणामकारकता आणि रोगाचा कालावधी बदलतो. सध्या, वरील श्वसनमार्गाच्या रोगजनकांच्या प्रयोगशाळेतील तपासणीच्या मुख्य पद्धतींमध्ये व्हायरस आयसोलेशन, अँटीजेन डिटेक्शन आणि न्यूक्लिक ऍसिड डिटेक्शन यांचा समावेश आहे. हे किट श्वसनमार्गाच्या संसर्गाची चिन्हे आणि लक्षणे असलेल्या व्यक्तींमध्ये, इतर क्लिनिकल आणि प्रयोगशाळेतील निष्कर्षांच्या संयोगाने, विशिष्ट व्हायरल न्यूक्लिक ऍसिड शोधून आणि ओळखून श्वसनमार्गाच्या विषाणूजन्य संसर्गाच्या निदानास मदत करते.
तांत्रिक मापदंड
| साठवणूक | ≤-१८℃ |
| शेल्फ-लाइफ | १२ महिने |
| नमुन्याचा प्रकार | मुख-घशातील स्वॅब नमुना |
| Ct | Adv, PIV, MP, RhV, hMPV, RSV Ct≤38 |
| CV | <५.०% |
| LoD | Adv, MP, RSV, hMPV, RhV आणि PIV यांची LoD (शोध मर्यादा) सर्व 200 प्रती/मिली आहे. |
| विशिष्टता | क्रॉस-रिॲक्टिव्हिटी चाचणीच्या निकालांवरून असे दिसून आले की, किट आणि नॉव्हेल कोरोनाव्हायरस, इन्फ्लुएंझा ए व्हायरस, इन्फ्लुएंझा बी व्हायरस, ह्युमन बोकाव्हायरस, सायटोमेगालोव्हायरस, हर्पिस सिम्प्लेक्स व्हायरस टाईप १, व्हॅरिसेला झोस्टर व्हायरस, ईबीव्ही, पर्टुसिस बॅसिलस, क्लॅमिडोफिला न्यूमोनिया, कॉरीनेबॅक्टेरियम एसपीपी, एशेरिकिया कोलाय, हेमोफिलस इन्फ्लुएंझा, लॅक्टोबॅसिलस एसपीपी, लेजिओनेला न्यूमोफिला, सी. कॅटरॅलिस, तसेच मायकोबॅक्टेरियम ट्युबरक्युलोसिस, नेसेरिया मेनिंजायटिस, नेसेरिया एसपीपी, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्टॅफिलोकोकस ऑरियस, स्टॅफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पायोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस सॅलिव्हारियस, ॲक्टिनोबॅसिलस बॉमॅनी, नॅरो-फीडिंग माल्टोफिलिक मोनोकोकाय, बर्खोल्डेरिया माल्टोफिलिया, स्ट्रेप्टोकोकस स्ट्रायटस यांच्या क्षीण झालेल्या स्ट्रेन्समध्ये कोणतीही क्रॉस-रिॲक्टिव्हिटी नाही. नोकार्डिया प्रजाती, सार्कोफागा विस्कोसा, सिट्रोबॅक्टर सिट्रिओडोरा, क्रिप्टोकोकस प्रजाती, एस्परजिलस फ्युमिगॅटस, एस्परजिलस फ्लॅव्हस, न्यूमॅटोबॅक्टेरिया प्रजाती, कॅन्डिडा अल्बिकन्स, रोहिप्नगोनिया व्हिसेरा, तोंडातील स्ट्रेप्टोकोकाय, क्लेबसिएला न्यूमोनिया, क्लॅमिडिया सिटासी, रिकेट्सिया क्यू फीवर आणि मानवी जीनोमिक न्यूक्लिक आम्ल. प्रति-व्यत्यय क्षमता: म्युसिन (60 mg/mL), मानवी रक्त, बेनफोटियामाइन (2 mg/mL), ऑक्सिमेटाझोलिन (2 mg/mL), सोडियम क्लोराईड (20 mg/mL), बेक्लोमेथासोन (20 mg/mL), डेक्सामेथासोन (20 mg/mL), फ्लुनिट्राझोलोन (20 μg/mL), ट्रायमिसिनोलोन ॲसिटोनाइड (2 mg/mL), बुडेसोनाइड (1 mg/mL), मोमेटासोन (2 mg/mL), फ्लुटिकासोन (2 mg/mL), हिस्टामाइन हायड्रोक्लोराइड (5 mg/mL), नाकातून दिली जाणारी जिवंत इन्फ्लूएंझा विषाणू लस, बेंझोकेन (10%), मेंथॉल (10%), झॅनामिवीर (20 mg/mL), रिबाविरिन (10 mg/mL), पॅरामिवीर (1 mg/mL), ओसेलटॅमिव्हिर (0.15 mg/mL), म्युपिरोसिन (20 mg/mL), टोब्रामायसिन (0.6 mg/mL), यूटीएम, सलाईन, ग्वानिडीन हायड्रोक्लोराईड (5 M/L), ट्रिस (2 M/L), ENTA-2Na (0.6 M/L), ट्रायलोस्टेन (15%), आयसोप्रोपिल अल्कोहोल (20%), आणि पोटॅशियम क्लोराईड (1 M/L) यांची व्यत्यय चाचणी करण्यात आली, आणि निकालांवरून असे दिसून आले की व्यत्यय आणणाऱ्या पदार्थांच्या वरील सांद्रतेवर रोगजनकाच्या शोध निकालांमध्ये कोणतीही व्यत्यय प्रतिक्रिया नव्हती. |
| लागू उपकरणे | SLAN-96P रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम्स अप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम क्वांटस्टुडिओ®५ रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम लाइनजीन ९६०० प्लस रिअल-टाइम पीसीआर डिटेक्शन सिस्टम एमए-6000 रिअल-टाइम क्वांटिटेटिव्ह थर्मल सायक्लर बायोराड सीएफएक्स९६ रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम बायोराड सीएफएक्स ओपस ९६ रिअल-टाइम पीसीआर सिस्टम |
कार्यप्रवाह
मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट जनरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-3019) (जे मॅक्रो आणि मायक्रो-टेस्ट ऑटोमॅटिक न्यूक्लिक अॅसिड एक्सट्रॅक्टर (HWTS-3006C, (HWTS-3006B)) सोबत वापरले जाऊ शकतेजियांग्सू मॅक्रो अँड मायक्रो-टेस्ट मेड-टेक कंपनी लिमिटेड द्वारे नमुना काढण्यासाठी आणि शिफारस केली जातेपुढील पायऱ्या असाव्यातसंचालनआयएफयूच्या (IFU) काटेकोरपणे पालन करूनकिटच्या.
